2

       一致性评价产品利好、输液品种受威胁

       意见再一次确定基本药物目录的调整管理机制，原则上三年调整一次、可适时启动调入程序、坚持调入和调出并重。

       与此前的调整情况不一样的是，此次调整增加“优先调入通过仿制药一致性评价的药品”。并明确强调：强化循证决策、突出药品临床价值。能口服不肌注，能肌注不输液。

       此外据医药云端工作室报道，近期相关部门正组织有关基药的内部研究会，涉及消化、呼吸、感染、神经、心血管、内分泌、肿瘤、血液、儿科等类别，并提请了相关专家参会讨论，表明这些领域是这一轮调整重点。

       优先调入：通过仿制药质量和疗效一致性评价、可治愈或有效改善生命质量、成本效益比显著等疗效确切的药品。

       重点调出：药品标准或药品批准证明文件被取消的，发生严重不良反应、经评估不宜再作为基本药物的，可被风险效益比或成本效益比更忧的品种所替代的药品。

       限制门诊输液已经是全国公立医院的大潮流。最近的2018年7月，同一时间，广西、深圳都发出了规范门诊输液的通知，限制范围延伸至各级医疗机构，包括基层医疗机构以及民营医院，且相关政策已经由“限输”变成“禁输”。其称：二级及以上医疗机构全面停止门诊静脉输液服务、基层医疗卫生机构也应逐步减少门诊输液医疗服务。据有关媒体统计，广西、深圳两地发出的政策将影响2万多家医院和医疗机构的门诊输液服务。

       此次国家卫健委在基药目录调整方案中明确提出“能口服不肌注，能肌注不输液”，则再次给大输液品种敲响警钟。

       此外，与此前的调整规则一致的是，意见再次明确“突出药品临床价值”，结合近期各医疗机构出台的限制辅助用药等措施，可见无论是基药目录还是国家医保目录都在摒弃耗资巨大又无明确疗效的神药、辅助用药。

       3

       加大基药推广力度

       相较于前两轮的制度调整，此次目录在调整之余强调“全面配备、优先使用”，一方面从机制层面促进公立医院优先使用基本药物，一方面加大报销力度。两方面的意图都很明显：强制推广国家基本药物目录，要将基本药物作为公立医院的首选、主导药物。

       意见表示：

       以省为单位明确医疗机构基本药物使用的金额比例，确保基本药物的主导地位；

       公立医疗机构根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，提示医生优先选用；

       处方点评应将使用基本药物的情况作为重点内容，对于无正当理由不首选基本药物的予以通报；

       要将基本药物使用情况与公立医院改革补助资金和基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。

       此外，还有医保方面的激励。意见表示要深化医保支付方式改革，优先制定基本药物医保支付标准，建立结余留用、合理超支分担的额激励约束机制，调动医疗机构和医务人员优先使用基本药物的积极性。对临床诊疗用基本药物，经过医保部门的程序之后，全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物，对于国家免疫规划**和抗艾滋病、结核病、寄生虫病等重大公共卫生防治的基本药物，持续加大各级财政支持力度，免费提供。

       在此之前，2017年6月，广东省卫计委印发《广东省卫生计生委关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》，不再强制要求“基药报销比例明显高于非基药”，被业界解读为“基药将退出市场”。而此次卫健委对国家基本药物目录的强推显示出，“保基本”仍然是接下来国家对于健康产业的重要规划，也是国家基本药物目录的重要使命。2016年6月，原国家卫生计生委副主任刘谦也在全国药政工作会议中指出，强化基本药物至各级医疗机构优先配备使用。

       卫健委是公立医院相关政策的直接指定方，卫健委层面提出公立医院的激励措施能直接调动公立医院的积极性。而医保报销、医保支付标准、国家财政支持等则需要卫计委与相关政府部门做好衔接，使相关建议得以落地执行。