https://www.cphi.cn 2020-04-14 16:08 来源：制药网
近期，有机构发布了《2020CortellisDrugtowatch-值得关注的药物预测》年度报告，预测了11种将于2020年上市并且到2024年年销售额有望突破10亿美元的新药(重磅药物)。值得注意的是，入选的三款肿瘤药中有两款是抗体偶联药物(antibody-drugconjugates，ADCs)。
据了解，ADC是一种高度靶向的癌症疗法，旨在使健康细胞保持正常状态，并消除癌细胞。ADC曾经是药物开发的死胡同，现在已演变成一个竞争激烈的领域。尤其近年来，随着癌症发病率的增加、老年人口数量的增长以及行业技术进步，ADC市场化步伐正不断加速。据美通社预测，2025年ADC药物市场规模将达到99.3亿美元，复合年增长率将达到25.9%。
实际上，ADC药物的研究可以追溯到1980年，但是由于偶联技术、靶向性、有效性等受限，直到2000年，头个抗体偶联药物(商品名Mylotarg，Pfizer研发)才被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病。而且自2000年头个ADC获批上市以来，目前全球仅有4个ADC药物上市，国内尚无ADC药物上市。
不过，随着Takeda/SeattleGenetics通过对原有技术的改进，利用自己的新型抗体偶联技术开发了brentuximabvedotin(SGN-35，商品名Adcetris，)新型抗体偶联药物，并于2011年被FDA批准用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤后，多家国际医药巨头如阿斯利康、MSD等就开始纷纷布局ADC药物，这在表明ADC药物的临床价值的同时，也使ADC药物研发热度持续提升。业内预计，在这个百亿的蓝海市场，新进入者拥有这非常好的反超机会。
受市场利好和政策的影响，国内制药企业与研究机构在近几年也加大了对ADC药物的关注度。目前，国内在研的ADC药物研发进展情况，以百奥泰lll期临床的BAT8001进展较快，其是国内头个进入III期临床的HER2-ADC药物，预计该药将于2021年在国内报产。有业内人士认为，若是不出意外，该药或将是头个国内企业上市的ACD药物。
另外，除了百奥泰的BAT8001外，研发进展较快的ADC药物还有荣昌生物的RC48、科伦药业的A166及SKB264，这3款药物均处于或即将进入临床II期。而绝大多数在研ADC药物如恒瑞医药，君实生物，石药集团，浙江医药处于临床前或在临床I期。业内认为，未来在ADC药物领域，哪家药企率先完成临床试验，或将填补国内市场空白，直接占领广阔的发展市场。
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