https://www.cphi.cn 2021-01-19 18:37 来源:新浪医药新闻
1月19日,葫芦娃药业发公告称,于近日收到国家药监局核准签发的关于长春西汀注射液的《药品注册证书》。
本次上市申请于 2015 年 1 月获得海南省药监局受理。截至目前,公司该产品已累计投入研发费用人民币 356.46 万元(未经审计)。本品拟用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。长春西汀注射液首先由匈牙利 Gedeon Richter 公司开发成功,后授权世界上多家制药公司生产。匈牙利原研上市剂型为注射液剂,国家药监局已批准 Gedeon Richter Plc.的长春西汀注射液在中国注册,上市规格为 2ml:10mg。根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除原研及公司外,国内已有河南润弘制药股份有限公司等 12 家企业获批上市。
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