重药控股控股子公司奥美沙坦酯片获得药品注册证书

https://www.cphi.cn 2023-07-06 13:09 来源：深圳证券交易所

重药控股股份有限公司下属控股子公司重庆医药（集团）股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

重药控股股份有限公司（以下简称“公司”）下属控股子公司重庆医药（集团）股份有限公司（以下简称“重药股份”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，具体情况如下：

一、药品注册证书基本信息

药物名称：奥美沙坦酯片

剂型：片剂

规格：20mg

注册分类：化学药品 4 类

药品注册标准编号：YBH08032023

药品批准文号：国药准字 H20233832

审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的其他相关情况

奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗，为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物（ARB），是卒中防治专家共识组推荐的一线降压药。ARB在降压的同时，还有延缓颈动脉内中膜厚度增加，改善胰岛素抵抗、减轻心脏重构，降低房颤发生及复发的作用，从而有效预防卒中的发生。2021年9月，重药股份就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。

三、对公司的影响及风险提示

重药股份通过药品上市许可持有人（MAH）的形式进行药品研发和生产，并严格控制药品全生命周期的质量及安全。本次获得奥美沙坦酯片的药品注册批件，将打开公司心脑血管用药产品线，与公司传统的药品配送业务形成合理互补，提高公司市场竞争力。同时，根据国家相关政策，公司奥美沙坦酯片按化学药品 4类批准生产可视同通过一致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。

因药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化等不确定因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

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