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药界“拼多多”EQRx被收购,国内创新药面临“退货”风险

https://www.cphi.cn   2023-08-08 11:19 来源:CPHI制药在线 作者:小饼

8月1日,EQRx宣布与美国Revolution Medicines达成协议,将以全股票交易的方式被Revolution收购,该交易预计于2023年11月完成。交易完成后,EQRx股票将停止在纳斯达克全球市场交易。

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       8月1日,EQRx宣布与美国Revolution Medicines达成协议,将以全股票交易的方式被Revolution收购,该交易预计于2023年11月完成。交易完成后,EQRx股票将停止在纳斯达克全球市场交易。

       值得一提的是,Revolution公司并非对EQRx的管线感兴趣,而是看上了EQRx账面上10亿美元的现金,并且明确表示:不打算继续推进EQRx手里的研发项目。EQRx则表示,将把相关的权益退还给合作伙伴,其中就包括一批中国Biotech。

       药界“拼多多” EQRx曾是资本宠儿

       EQRx成立于2020年1月,其创立之初的理念是,通过引进fast follow产品颠覆美国创新药的定价,致力于以更低的价格让创新药在美国市场快速可及,因此EQRx曾被行业称为药界“拼多多”。凭借这一模式,EQRx一度成为资本宠儿,在其成立的第一年,就完成了总价值高达7亿美元的两轮融资,在纳斯达克上市后,估值一度高达36.5亿美元。

       EQRx希望通过低价优势在没有更出色的FIC药物上市,原研药专利保护期陆续到期的窗口期,通过超低的价格优势,在美国的高药价中形成错位竞争,攫取市场份额。在通过License-in模式扩充的十多条管线中,有4条引进自中国。

       2020年7月,翰森制药发布公告称,其子公司豪森药业与EQRx签订战略及许可协议,EQRx以1亿美元的首付款及里程碑付款买入豪森药业的小分子药物阿美替尼的海外权益。阿美替尼是豪森药业自主研发的一款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TKI)抑制剂。2020年3月,阿美替尼在国内获批上市,用于治疗既往经EGFR-TKI治疗期间或之后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

       在III期AENEAS研究中,结果显示,与吉非替尼相比,阿美替尼可显著延长患者的mPFS(19.3个月 vs?9.9个月,P<0.0001)。在次要终点方面,阿美替尼可显著延长患者的中位缓解持续时间(18.1个月 vs 8.3个月);两组的客观缓解率(73.8% vs 72.1%)和疾病控制率相似(93.0% vs 96.7%)。阿美替尼是全球首 个mPFS超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。

       2020年10月,EQRx又从基石药业一口气买进舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗),以1.5亿美元首付款,最高达11.5亿美元的里程碑付款等获得其中国以外的开发和商业化权益。此外,EQRx还用1.72亿美元的里程碑付款,从凌科药业引进了一款JAK1抑制剂EQ121的境外权益。

       凭借以上来自国内企业研发的产品,EQRx深受资本青睐,在上市之初就拿到了18亿美元的融资,阿美替尼和舒格利单抗均已接近在美上市标准。

       政策收紧,EQRx理想破灭

       近年来,FDA迅速收紧me-too药物审批制度,愈发强调对多样性人群数据申报的政策导向,并且要求创新药必须在不劣于标准疗法的情况下才能够获批上市。

       也就意味着EQRx需要进行计划外的头对头试验并拿出更好的数据,其引进的管线才能获得FDA批准上市。这会导致EQRx的me-too药物错过原先预计的空窗期;而且随着《通胀削减法案》对美国高价药物在未来几年内的调控效果,将会压低药价,也会导致EQRx预期的低价低利润模式无法维持。

       因此,在2022年的三季报中,EQRx宣布放弃舒格利单抗在美国用于NSCLC患者的上市申请,并且放弃了低价策略。此后公司裁掉了57%的员工,将管线中的产品砍至仅剩Lerociclib(CSK4/6抑制剂)一款。

       今年8月1日,Revolution Medicines宣布将以全股票交易的方式收购EQRx,至此EQRx彻底放弃挣扎,梦想破灭。8月4日,翰森制药发布公告,收到EQRx关于终止有关阿美替尼的战略合作和许可协议的书面通知,许可协议将于协议约定的期限到期后终止。协议终止后,翰森将重获阿美替尼在中国境外的研究、开发、生产和商业化权益。许可协议终止将不会影响先前从EQRx获得的首付款与里程碑付款。

       对于翰森制药来说,虽然获得过一笔可观的收入,但阿美替尼的开发进度无疑被耽搁。翰森制药和EQRx曾对阿美替尼寄予厚望,以至于在2022年8月,EQRx启动了阿美替尼的海外III期临床试验(TREBLE),对照组设置了阿美替尼+化疗组和奥希替尼组,是为数不多与奥希替尼正面硬刚的药物。

       从EQRx的遭遇,我们看到单凭“性价比”战略,中短期内在美国市场是行不通的,唯有实质性的临床疗效提升,满足未满足的临床需求,才是中国创新药真正在美国市场立足的根本。

       主要参考资料

       1、https://cn.hspharm.com/upload/file/2023/08/04/37a2ff9bf5f545d987707715cc78ac6d.pdf.

       2、https://investors.eqrx.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-inc-acquire-eqrx-inc-all-stock-transaction.

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