https://www.cphi.cn 2019-05-07 16:38 来源：CPhI制药在线
空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。下面是从专业文献上截取的空心胶囊检测方法及过程，大家简单了解一下吧。
一、鉴别：
(1)取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷，取溶液5ml,加重铬酸钾试液－稀盐酸(4:1)的混合液数滴，即生成橘黄色絮状沉淀。
(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml，加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。
(3)取本品约0.3g,置试管中，加钠石灰少许，加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
二、检查：
(1)松紧度：取本品10粒，用拇指和食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合，逐粒在1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过2粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定。
(2脆碎度：取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25℃±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管内（内径为24nm，长为200nm）内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯，直径为22mm、重20g±0.1g)从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过15粒。
(3)崩解时限：取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录ⅩA)，胶囊剂项下的方法检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
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