https://www.cphi.cn 2021-06-24 16:40 来源：新浪医药新闻 作者：river
6月23日，据外媒报道，诺华公司公布了B细胞靶向治疗Kesimpta的新长期数据，显示平均免疫球蛋白G (IgG) 和免疫球蛋白M (IgM) 在接受治疗的复发性多发性硬化症 (RMS) 成人患者中保留了3.5年以上。
该结果来自于ALTHIOS试验正在进行的开放标签扩展研究，包括1703名接受Kesimpta (ofatumumab)治疗长达5年的RMS患者。根据新公布的数据，通过皮下给药Kesimpta，患者平均血清IgM/IgG 水平保持在参考范围内。较低的血清免疫球蛋白水平与感染风险增加有关，Kesimpta 显示与严重感染风险无关。
ALTHIOS的长期研究结果与ASCLEPIOS的III期试验数据一致，该研究显示总体感染发生率较低，免疫球蛋白水平降低与感染风险之间没有关联。同时研究数据也显示：在新诊、初治RMS亚组患者中，用于一线治疗时，与Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）相比，Kesimpta（ofatumab）在3个月和6个月时将独立于复发活动的残疾进展（PIRA）风险降低了近60%。
Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法，于2020年8月获得美国FDA批准，作为皮下注射剂，用于治疗成人RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。在欧盟，Kesimpta于2021年3月获得批准，用于治疗存在由临床或影像学特征定义的活动性疾病的RMS成人患者。
值得一提的是，Kesimpta是第 一个也是唯 一一个可以在家轻松给药和管理的靶向B细胞疗法，采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射，将成为RMS患者的首选治疗方案。与常用的一线药物Aubagio相比，Kesimpta显示出非常高的疗效和相似的安全性，该药将成为广泛RMS患者群体的首选治疗方案。
参考来源：
1.Novartis reveals long-term results for MS therapy Kesimpta
2.Kesimpta (ofatumumab) data at AAN showed reduction in disability progression independent of relapse activity in newly diagnosed patients with RMS
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