假冒HIV药物肆虐美国司法部对吉利德、GSK和强生相关药品展开调查

https://www.cphi.cn 2022-04-07 17:29 来源：新浪医药新闻作者：一度医药

近日，由于Biktarvy、Descovy和Symtuza等抗艾滋病（HIV）药的假冒药物肆虐，美国司法部展开针对吉利德、葛兰素史克和强生假冒药物的调查，力求清除流通系统中危及患者健康和治疗的伪劣药物。

Biktarvy和Descovy均为吉利德旗下的抗艾滋病药物。其中，Biktarvy是一种治疗HIV/AIDS的抗逆转录病毒鸡尾酒疗法，由三种固定剂量的药物组成，2020年，该药物的销售额达86亿美元。而Descovy用于HIV暴露前防护，2020年销售额为17亿美元。

2021年7月，吉利德起诉了一家拥有70家药店的药品分销商，声称他们过去两年中在美国销售了超过2.5亿美元的Biktarvy和Descovy假冒药物，严重危及患者的健康。公司于2021年8月发表声明提醒消费者注意正在美国大肆流行的Biktarvy和Descovy伪劣药物。

为假冒抗艾滋病药物头疼的不仅仅是吉利德，强生早在2020年底就提醒患者注意其抗HIV药Symtuza的假冒药物。疫情期间，由于合法供应链的中断以及监管执法受限，销售假冒药物的现象日趋严重。据悉，Symtuza的上市时间要早于Biktarvy，但囿于存在患者自行停药产生耐药性的问题，在2020年的销售额远低于Biktarvy。

抗艾滋病毒药物通常由医疗保险和医疗补助以低成本或免费提供给有需要的患者，制造商通过从无家可归或吸毒成瘾的艾滋病患者手中购买药物，并虚假转售给药店。服用Biktarvy患者每月需要花费3751美元，而强生Symtuza的药价更甚，为4490美元/月。高药价使转售对造假者、药店和患者都具有很大的诱惑力。

一些情况下，这些被转售的药物是来自于原厂家的，但已过期或被虚假转售。另一些情况下，这些药物为非处方止痛药或抗**病药物而不是抗病毒药，它们只是被放入带有Biktarvy或Descovy标签的药瓶中。这些非处方药可能通过药物相互作用而对患者造成严重伤害甚至导致死亡。在吉利德与当地执法部门和私家侦探团队合作的调查中，公司在药品经销商9个州的17个办公室和仓库里发现了超过85000个假冒药瓶和销售假冒产品的文件。

目前美国司法部已经介入调查并与相关公司和FDA合力清除所有假冒药品。据悉，马里兰州的批发分销商Safe Chain Solutions是吉利德起诉的被告之一，但该公司表示其从未故意销售过假冒产品。

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