•  Chinook Therapeutics是一家专注于临床阶段的生物制药公司，拥有治疗IgA肾病（即IgAN，一种罕见的进展性慢性肾病）的两项临床开发后期高价值药物

       •  收购的资产将包括阿曲生坦（atrasentan，一种口服内皮素A受体拮抗剂，已进入IgAN3期开发）和Zigakibart（一种抗APRIL单克隆抗体，已进入IgAN 3期研究）

       •  该项交易金额高达35亿美元（包括每股40美元的现金，以及每股最高4美元的或有价值权），已获诺华和Chinook董事会批准，在符合惯例成交条件下，预计将于2023年下半年完成

       诺华日前宣布已经达成一项协议，将收购一家专注于临床阶段的生物制药公司Chinook Therapeutics。总部位于华盛顿州西雅图的Chinook Therapeutics拥有两款正在开发的、治疗罕见的严重慢性肾病的临床开发后期的高价值药物。该交易须符合惯例成交条件，与诺华专注于创新药物的战略完全契合，将显著扩展诺华在肾 脏疾病领域的产品组合，并补充现有的研发管线。

       IgA肾病是一种进展性疾病，主要影响年轻人，并可能导致透析或肾移植。此次收购将为诺华创造一个独特的机会，有望为患者带来更多急需的治疗选择。我们期待最终达成这一交易，也希望Chinook员工顺利过渡，加入诺华大家庭。

       Chinook的管线包括两款处于临床开发阶段的药物，用于治疗IgA肾病（IgAN）。IgAN是一种进展性的、罕见的肾 脏疾病，主要影响年轻人，目前缺乏针对性的治疗方案。多达十分之三的患者在10年内会进展为肾衰竭及透析治疗1,2。

       阿曲生坦是一种口服内皮素A受体拮抗剂（ERA），目前正处于IgAN的3期开发阶段，预计将在2023年第四季度获得关键临床数据，目前的研究已显示其可显著减少蛋白尿。针对其它罕见肾 脏疾病，阿曲生坦也处于早期开发阶段。

       Zigakibart（BION-1301）是一种皮下给药的抗APRIL单克隆抗体，预计将于2023年第三季度开启3期临床试验。

       Chinook在肾 脏疾病建模和疾病研究方面拥有丰富的专业知识，并拥有治疗多种严重肾 脏疾病的早期管线。

       交易细节

       根据双方公司董事会一致批准的协议，诺华将以最高达35亿美元的金额收购Chinook，并将其与新成立的一家诺华子公司合并。根据此协议的条款，Chinook普通股持有人将在结算时获得32亿美元（每股40美元）的现金，以及高达3000万美元（每股4美元）的或有价值权，这一权利将在达到特定监管里程碑时以现金支付。预计交易将于2023年下半年完成，但须符合惯例成交条件，包括经Chinook股东和监管机构的批准。在交易结束之前，Chinook将继续作为一家独立的公司运营。

       关于IgAN

       IgAN是一种进行性的、罕见肾 脏疾病，主要影响年轻人，目前缺乏针对性的治疗选择。在IgAN中，对异常形式IgA的自身免疫反应导致形成免疫复合物在肾 脏沉积。这些免疫复合物触发炎症和肾损伤，导致肾功能进行性丧失3。

       在美国，IgAN的年发病率达21/100万4-6，亚洲人群中的发病率更高。IgAN是高加索年轻成人肾衰竭的最常见原因7。随着肾 脏损害加重，可能会出现蛋白尿和血尿8,9。尿蛋白水平较高（≥ 1g/天）的IgAN患者发生疾病进展的风险较高，约30%患者在10年内进展为肾衰竭1,2。不同疾病通路的创新靶向疗法正在改变IgAN患者的治疗前景，并为IgAN患者提供了不进展至终末期肾 脏病的希望10。

       关于Atrasentan 和 Zigakibart

       一项2期研究表明，与基线相比，阿曲生坦可显著降低蛋白尿，且耐受性良好，包括肝 脏安全性特征。Zigakibart是一种靶向性生物疗法，有可能从发病机制上靶向治疗IgAN，即针对异常半乳糖缺陷型的IgA产生，从而保护肾功能。1期及2期中期数据显示蛋白尿较基线显著减少。作为一种靶向治疗， 预期Zigakibart的耐受性会优于广谱淋巴细胞耗竭疗法。

       References

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       2. Sevillano, A.M., Gutiérrez, E., Yuste, C., Cavero, T., Mérida, E., Rodríguez, P., García, A., Morales, E., Fernández, C., Martínez, M.A. and Moreno, J.A., 2017. Remission of hematuria improves renal survival in IgA nephropathy. Journal of the American Society of Nephrology, 28(10), pp.3089-3099.

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       9. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. IgA nephropathy. Available at: https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/iga-nephropathy [Accessed August 2021]

       10. Haresh Selvaskandan, Guillermo Gonzalez-Martin, Jonathan Barratt & Chee Kay Cheung (2022) IgA nephropathy: an overview of drug treatments in clinical trials, Expert Opinion on Investigational Drugs, 31:12, 1321-1338