近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的一份阿莫西林颗粒(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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热门推荐: 华润双鹤 , 国家药品监督管理局 , 阿普米司特片2023年12月18日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于局部晚期不可切除或转移性HER2-阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
热门推荐: 默沙东 , 胃癌 , 可瑞达2023年12月18日,Sirnaomics Ltd.宣布其子公司RNAimmune, Inc.针对人类呼吸道合胞病毒的创新型mRNA疫苗RV-1770临床试验申请已获得美国食品药品管理局批准,拟开展一期临床研究试验。
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热门推荐: 药品申请 , 海思科医药 , HSK39775万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2023 年12月13日收到美国食品药品监督管理局的认定函,万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得 FDA 授予的孤儿药资格认定。
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