https://www.cphi.cn 2023-12-18 17:44 来源：深交所
赛隆药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、原料药基本信息
化学原料药名称：阿哌沙班
通知书编号：2023YS00844
登记号：Y20210001070
受理号：CYHS2160587
化学原料药注册标准编号：YBY68882023
有效期：24 个月
包装规格：1kg/袋
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合原料药审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。
通知书有效期：至 2028 年 12 月 4 日
二、其他相关信息
阿哌沙班是一种直接 Xa 因子抑制剂，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
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