4月8日,CDE官网显示,康方生物1类新药AK120注射液获批临床,适应症为中重度特应性皮炎,这是该药物首次在国内获批临床。
热门推荐: 康方生物 , IL-4R , 中重度特应性皮炎根据美国的《孤儿药法案》,凡获得孤儿药资格的候选药物,有机会获得为期7年的市场独占权,以及包括税收减免、生物制品许可证申报费减免、处方药用户费用减免、研发资助、方案协助和快速监管审批通道等在内的一系列配套支持政策。
热门推荐: 孤儿药 , 康方生物 , PD-1/CTLA-4双特异性抗体近日,康方生物发布了AK112最新的Ia期剂量爬坡临床研究,初步数据喜人:在有至少经历过一次肿瘤评估并对PD-1抑制剂不敏感或接受过PD-1抑制剂治疗的11例晚期实体瘤患者中,共有4例达到了缓解(客观缓解率(ORR):36%), 共7例肿瘤缩小且疾病稳定(疾病控制率(DCR):64%)。
热门推荐: 免疫治疗 , PD-1/PD-L1 , 康方生物10 月 9 日,CDE官方网站显示,突破性治疗公示,拟将康方生物 AK104注射液纳入突破性疗法程序。
热门推荐: 突破性疗法 , 康方生物 , 双特异抗体8月11日,康方生物发布公告称,该公司自主研发的双特异性抗体PD-1/VEGF(AK112)获国家药监局颁发的药物临床试验批件,将在中国进一步开展针对晚期实体瘤的1b期临床试验。
热门推荐: PD-1 , 康方生物 , AK112康方生物本次发行,价格区间为14.88港元-16.18港元,每手1000股,入场费16343.05港元,预计发行1.59亿股,申购时间为4月14日-4月17日,预计将于4月24日在联交所上市。
热门推荐: PD-1 , 康方生物继诺诚健华之后,又有一只明星生物医药股即将敲钟港交所——康方生物。作为一家临床阶段生物制药公司,实际上,这已是康方生物“二进宫”,就在四个月前,在D轮融资完成后一个月 ...
热门推荐: 生物制药 , 康方生物成立不足八个年头的康方生物,近日好事连连。康方究竟有什么样的实力赢得社会和资本的垂青呢?
热门推荐: 康方生物 , 研发管线 , 抗体新药2019年7月10日,康方生物与全球领先的一体化信息和技术型医疗服务解决方案提供商艾昆纬(IQVIA)宣布双方秉承“以为患者提供新一代的治疗方案”为己任,在创新医药临床研究和开发开展从临床服务、数据技术和分析到市场洞见的全方位深度战略合作。
热门推荐: 药物研发 , 康方生物 , IQVIA7月1日,康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布,其自主研发的PD-1/VEGF双特异抗体新药AK112获得美国 FDA颁发的药物临床试验(IND)批件。
热门推荐: 双特异性抗体 , 康方生物 , AK1126月17日,中山康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”)宣布与中国生物制药有限公司(以下简称“中国生物制药”)旗下正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称 “正大天晴”)签订合营合同,成立一家合营公司,共同开发康方生物PD-1抗体AK105项目并推动该药物的注册上市及商业化。
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