6月29日,国家卫健委、国家药品监督管理局制定了《临床急需药品临时进口工作方案》和《**临时进口工作方案》(以下分别简称《方案》和《**方案》)。
热门推荐: 辉瑞 , 康方生物 , PD-1/CTLA-4双抗“双康”(康方生物、康宁杰瑞)是国内最早开发双抗的Biotech,不论是靶点的选择还是管线的丰富程度,都可算作是引领者。
热门推荐: 康方生物 , 康宁杰瑞 , Biotech2022年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会于3月18-21日以线上线下相结合的会议形式召开。国内药企正大天晴、复宏汉霖、康方生物的多项研究结果也进行了重磅公布,在国际舞台上传递"中国好声音"。
热门推荐: 正大天晴 , 复宏汉霖 , 康方生物近日,据药智网统计数据显示,有4款新药获批临床,4家药企达成合作!包括传奇生物、君实生物、康方生物等企业。
热门推荐: 康方生物 , 君实生物 , 传奇生物近日,康方生物宣布,公司与微芯生物达成合作协议,建立临床研究合作伙伴关系,共同开展PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合西奥罗尼治疗一线含铂化疗联合PD-(L)1抑制剂治疗方案进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ib/II期临床研究。
热门推荐: 微芯生物 , 康方生物 , 卡度尼利单抗2月10日,康方生物宣布,公司自主研发的创新抗NGF单抗AK115注射液的临床试验申请已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗疼痛(包括癌痛)。这是康方生物首次切入疼痛管理领域
热门推荐: 康方生物康方生物(9926.HK)宣布卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)联合化疗一线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的Ib/II期临床研究数据(摘要 #308)亮相2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)。
热门推荐: 双抗 , 康方生物 , 卡度尼利天晴康方将根据该协议向正大天晴支付销售及推广费用。根据该协议,正大天晴获授权作为安尼可®在中国的唯一销售单位,负责安尼可®的市场开发,产品推广和销售。
热门推荐: 正大天晴 , PD-1单抗 , 康方生物康方生物宣布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗(Candonilimab,研发代号:AK104)用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请,并获优先审评。
热门推荐: 宫颈癌 , 康方生物 , 凯得宁PD-1/CTLA-4双抗本周,康方生物PD-1/CTLA-4双抗Candonilimab申报上市,成为全球第一个提交上市的基于PD-1的双抗,引发业内关注。本周复盘包括审评、研发、交易及投融资及其他4个板块,统计时间为9.20-9.24,本期包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 康方生物 , 一周药闻复盘2021年8月5日,正大天晴与康方生物共同宣布,双方共同开发的肿瘤免疫创新药物安尼可?(派安普利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗。
热门推荐: 正大天晴 , 康方生物 , 安尼可8月24日,康方生物宣布其自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)用于治疗复发或转移性宫颈癌的注册性II期临床研究达到主要终点,并获得显著积极结果。
热门推荐: 双抗 , 康方生物 , 管线8月5日,康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(商品名:安尼可;研发代号AK105)获批,适应症为至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
热门推荐: 正大天晴 , 康方生物 , 医保谈判8月5日,康方生物派安普利单抗(AK105)获批上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者,成为第5款国产PD-1单抗。
热门推荐: PD-1单抗 , 康方生物 , 派安普利单抗8月5日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105)已经获批。
热门推荐: 正大天晴 , 康方生物 , 派安普利单抗7月30日,国家药监局官网显示,康方生物/正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号:AK105)上市申请(受理号:CXSS2000022)已进入“行政审批”阶段,预计将于近期获得国家药监局批准上市。
热门推荐: 正大天晴 , 康方生物 , 派安普利7月5日,康方生物宣布已获得NMPA批准开展其自主研发的Cadonilimab及VEGFR -2单克隆抗体联合或不联合化疗二线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的开放性、多中心的Ib/ II期临床研究。
热门推荐: 康方生物 , Cadonilimab , VEGFR -27月2日,中国生物制药发布公告称,由集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发的抗PD-1单抗药物”派安普利“联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,已经向国家药监局提交新药上市申请,并获得受理。
热门推荐: 中生制药 , 康方生物 , 派安普利6月7,作为全球PD-(L)1/CTLA-4双抗开发的领跑者康宁杰瑞在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO2021)年会上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046多项临床数据。
热门推荐: 双抗 , 康方生物 , 康宁杰瑞KN046Cytiva(思拓凡)今日宣布与其战略合作伙伴康方生物(9926.HK)签署合作协议,由Cytiva为康方生物广州工厂建设新的FlexFactory™生产平台,并提供涵盖工艺设计、项目管理、安装调试、设备确认以及人员培训等全方位服务。
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