前言

       2021年8月5日，正大天晴与康方生物共同宣布，双方共同开发的肿瘤免疫创新药物安尼可（派安普利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗。此外，正大天晴还于2021年8月12日~17日间先后向CDE提交了治疗用生物制品TQB2450注射液与TQB2928注射液的临床申请。

       本文检索、整理并分析了正大天晴有效或处于审查阶段的核心专利（申请）的技术类型，同时鉴于PCT专利具有较高的专利价值，也是申请人进行海外专利申请的重要手段，笔者还对正大天晴的PCT核心专利申请进行了分析，在以期望能对正大天晴新药技术布局进行解析。

       01

       中国核心专利（申请）分析

       1.1 检索方法与纳入标准

       数据：专利之星数据库

       纳入标准：

       申请人/专利权人区段含有“正大天晴”

       分类号中含有C07与A61

       保护主题为化合物、盐或晶型专利或生物制品

       1.2 结果与分析

       1.2.1 基础化合物专利

       1.2.2 结构修饰的化合物专利

       所述结构修饰是指对已知具有明确药理活性的化合物进行的结构修饰，其概念可能会与基础化合物专利有部分重叠。

       1.2.3 盐或晶型专利专利

       1.2.4 生物制品基础专利

       02

       PCT专利

       2.1 检索方法与纳入标准

       检索数据库：PATENTSCOPE

       纳入标准：

       申请人/专利权人区段含有“Tianqing”

       分类号中含有C07与A61

       保护主题为化合物、盐或晶型专利或生物制品

       2.2 结构与分析

       2.2.1基础化合物专利     

       2.2.2 结构修饰的化合物专利

       2.2.3 盐或晶型专利专利

       2.2.4 生物制品专利

       03

       各作用机制的产品的用途

       根据专利的A61P类分类号，前述中各作用类别的化合物/生物制品的用途如下表所示。

       04

       总结

       就国内处于审中的专利申请与有效专利而言，正大天晴具有一定的化合物、晶型与生物制品专利（申请）储备，涵盖了多种作用机制与潜在用途。特别值得注意的是，正大天晴多件氘代结构修饰的化合物专利获得了授权，是“常规方法获得意料不到的效果从而具备创造性”的成功典范。

       与普通的国内申请相比，以PCT（Patent Cooperation Treaty，即《专利合作条约》）的形式提出的国际申请具有较高的投入成本，申请人往往从盈利的角度考虑专利布局和权利要求的保护范围，因而具有较高的技术可信度和专利布局地位，并具有较高的专利价值度，能够反映出企业的重点研发方向和行业发展的趋势。本文对正大天晴的PCT专利申请分析结果发现，正大天晴对多种作用类别的化合物、晶型与生物制品均进行了PCT专利申请，体现了其海外布局的计划与行动。

       最后，由于笔者精力与能力的限制，本文在专利检索与分析方面难免存在诸多不足，还请读者朋友体谅并斧正。