2023年4月6日,博奥信宣布公司抗TSLP单抗药物BSI-045B临床II期申报经美国食品药品监督管理局的审查后成功开放,将启动相关临床试验。该项目是博奥信创新技术平台自主研发创新抗体药物,用于特应性皮炎、严重哮喘以及其他嗜酸性粒细胞和Th2免疫相关疾病的治疗。
热门推荐: 特应性皮炎 , 博奥信 , BSI-045B研发首 创型多靶点治疗药物的临床阶段皮肤病学公司Alphyn Biologics1月5日宣布,其治疗轻度至中度特应性皮炎(AD)外用药AB-101a的2a期临床试验第一队列取得阳性结果。
热门推荐: 特应性皮炎 , AB-101a , Alphyn Biologics近日,康诺亚「CM310重组人源化单克隆抗体注射液」被CDE拟纳入突破性治疗品种,用于治疗中重度特应性皮炎。
热门推荐: 特应性皮炎 , Dupixent , 康诺亚3月28日,Maruho公司宣布Mitchga(nemolizumab)在日本被批准用于治疗特应性皮炎(AD)相关瘙痒(对现有疗法效果不佳),这意味着全球首 款IL-31受体靶向疗法获批上市。
热门推荐: 特应性皮炎 , nemolizumab , IL-31基于同一个全球3期注册研究,乌帕替尼缓释片在国内获得优先审评和加速批准。说起“AD”,人们往往想起的是阿尔茨海默病,但其实“AD”还代表着另一种同样让患者饱受折磨的疾病——特应性皮炎(Atopic Dermatitis)。
热门推荐: 艾伯维 , 特应性皮炎 , 乌帕替尼缓释片近日,赛诺菲宣布旗下达必妥(度普利尤单抗注射液)获得国家药监局批准,拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎(AD)。
热门推荐: 赛诺菲 , 特应性皮炎 , 度普利尤单抗凌科药业宣布其用于治疗自身免疫疾病的选择性JAK1抑制剂 LNK01001 针对特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的II期临床试验已完成首例患者给药。
热门推荐: 特应性皮炎 , 凌科药业 , 患者给药赛诺菲近日宣布,达必妥®(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)。达必妥®是目前特应性皮炎的一线创新治疗药物。
热门推荐: 特应性皮炎 , 儿童适应症 , 达必妥近日,艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼缓释片在国内的上市申请(相关受理号为JXHS2000186、187)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,成为国内批准的第四款JAK抑制剂,而即将获批的适应症为:适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。
热门推荐: JAK抑制剂 , 特应性皮炎 , 乌帕替尼2022年1月5日,作为中国走向国际的新型biotech,康乃德生物医药公布了CBP-201项目临床II期试验详细数据(WW001)(NCT04444752),业界评价各异,国外投行给出了相对积极的解读,但市场反应剧烈。
热门推荐: 药物发现 , 特应性皮炎 , Biotech在特应性皮炎(AD)领域,赛诺菲/再生元王牌生物制剂Dupixent将迎来又一个竞争对手。
热门推荐: 礼来 , 特应性皮炎 , Lebrikizumab11月24日,复星医药发布公告称,其控股子公司奥鸿药业向国家药监局主动申请撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请,并于近日收到国家药监局关于同意该撤回申请的通知书。
热门推荐: 复星医药 , 特应性皮炎 , 色甘酸钠颗粒近日,UNION therapys 宣布FDA授予口服orismilast治疗中重度 AD 的快速通道指定。Orismilast 是一款强效、高选择性下一代 PDE4 抑制剂,具有广泛的抗炎特性。
热门推荐: 特应性皮炎 , PDE4抑制剂 , orismilast2021年9月23日,FDA批准了首 款用于特应性皮炎(AD)治疗的JAK外用乳膏剂。自Dupilumab引领IL-4/13抑制剂在AD的开拓后,JAK抑制剂已全面加入轻中度和中重度AD治疗市场的竞争,充分证明Th2通路在AD中是重要的致病因素,在此之外,仍有很多靶点在进行探索。
热门推荐: Dupilumab , 特应性皮炎 , Th22021年09月09日,辉瑞公司宣布英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准Abrocitinib作为口服JAK1抑制剂用于适合接受全身性治疗的成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎(AD)的治疗,批准的推荐剂量为100 mg和200 mg,每日一次。
热门推荐: 特应性皮炎 , K药 , Abrocitinib日前,Incyte宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准Opzelura(鲁索替尼)乳膏用于短期和非持续慢性治疗12岁及以上的非免疫功能低下、疾病无法通过局部处方疗法充分控制或者其他疗法不适合的轻度至中度特应性皮炎(AD)患者。
热门推荐: Incyte , 特应性皮炎 , OpzeluraIncyte今天宣布,美国FDA已批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下症状。
热门推荐: 特应性皮炎 , 芦可替尼 , Opzelura为推动特应性皮炎(Atopic Dermatitis,以下简称AD)学科发展,优化特应性皮炎患者管理,在世界特应性皮炎日来临之际,来自全国AD领域的知名专家和学者齐聚一堂,共同围绕AD临床诊疗、长期管理、最新学术进展等话题展开了深入的交流与探讨,以促进AD长期规范化管理,切实有效地提升AD的诊治水平和管理水平,帮助AD患者改善生活质量,助推我国皮肤科医疗事业的长期良好发展。
热门推荐: 特应性皮炎 , 规范管理 , 患者管理近日,赛诺菲度普利尤单抗在国内的3.1类进口申请(相关受理号为JXSS2000034/35)在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将在国内获批第二个适应症。
热门推荐: 儿童 , 特应性皮炎 , 度普利尤单抗5月10日,CDE官网显示,赛诺菲度普利尤单抗注射液在国内的第三个上市申请获受理。随着适应症的增加,EvaluatePharma曾预测2024年该药的全球销售额有望达到80亿美元。
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