4月6日,礼来与合作伙伴Incyte宣布,美国FDA已延长了口服抗炎药Olumiant(baricitinib)一份补充新药申请(sNDA)的审查期。该sNDA寻求FDA批准Olumiant一个新的适应症:用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。
热门推荐: 礼来 , 特应性皮炎 , Olumiant相信不少人都受到过皮炎的困扰,其中特应性皮炎(AD)更是如此。
热门推荐: 特应性皮炎 , Nature子刊 , 新型细菌疗法11月30日,再生元和赛诺菲宣布,欧盟委员会(EC)已将Dupixent®(dupilumab)在欧盟(EU)的销售授权扩大到用于治疗6至11岁的严重特应性皮炎儿童,这部分患者是系统治疗的候选者。
热门推荐: 赛诺菲 , 特应性皮炎 , Dupixent11月11日,辉瑞宣布了针对每天一次口服、研究性Janus激酶1(JAK1)抑制剂abrocitinib用于12岁及以上中重度特应性皮炎(AD)患者的3期临床研究JADE REGIMEN积极结果。
热门推荐: 辉瑞 , 特应性皮炎 , Abrocitinib2020年10月26日,中国上海:瑞石生物医药(瑞石生物)今天宣布,其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2(NCT04162899)获得成功,达到试验主要及次要终点,为全球数以亿计的患者带来新的希望。
热门推荐: 特应性皮炎 , SHR0302 , 瑞石生物医药9月30日,赛诺菲「普利尤单抗注射液」在华递交的第二个上市申请被CDE受理,这距该药首次在国内获批仅三个月左右。
热门推荐: 赛诺菲 , 特应性皮炎 , 度普利尤单抗7月30日,国家药监局官网显示,辉瑞特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)新药克立硼罗软膏(Eucrisa,crisaborole)获得批准上市,用于2岁及以上轻度至重度AD患者。
热门推荐: JAK抑制剂 , 特应性皮炎 , AD全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥®(度普利尤单抗注射液)经赛诺菲研制,由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授开出北京地区的首张处方。
热门推荐: 赛诺菲 , 特应性皮炎 , 达必妥开 , 开首方7月21日,艾伯维宣布Rinvoq(upadacitinib,15mg和30mg,每日一次)单药治疗中重度特应性皮炎的第二项3期临床试验Measure Up 2达到主要终点和所有次要终点。
热门推荐: 艾伯维 , 特应性皮炎 , Upadacitinib2020年6月19日药品批准证明文件待领取信息显示,赛诺菲重磅特应性皮炎疗法Dupilumab(Dupixent)正式获批上市。
热门推荐: 赛诺菲 , 特应性皮炎 , Dupixent6月10日,辉瑞宣布旗下口服JAK1抑制剂abrocitinib三期JADE TEEN研究取得了积极顶线结果。该试验在12至18岁的中度至重度特应性皮炎(AD)患者中开展,结果显示,两种剂量的abrocitinib均达到了主要终点,且药物的安全性和耐受性良好。
热门推荐: 辉瑞 , 特应性皮炎 , Abrocitinib辉瑞公司日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。
热门推荐: FDA , 特应性皮炎 , 克立硼罗软膏近日,Incyte公司宣布,JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏剂在治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(atopic dermatitis, AD)患者的随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究(NCT03745638)中已经达到了主要终点。
热门推荐: ruxolitinib , 特应性皮炎 , JAK1/2抑制剂特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD),又称湿疹,是一种常见的慢性、复发性、炎性皮肤病, 表现为皮肤干燥、湿疹样皮疹、剧烈瘙痒。没有湿疹的人可能永远也无法感受到这种痛苦。
热门推荐: 特应性皮炎 , 集采 , AD研发第二届中国国际进口博览会(后称“进博会”)于11月5日在上海正式拉开帷幕。全球领先的法国医药健康企业赛诺菲再度参展,通过全球优秀的研发成果、创新的战略合作进程,展示其促进中国健康生态系统蓬勃发展的承诺。
热门推荐: ** , 赛诺菲 , 特应性皮炎日前,辉瑞在第28届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上宣布了一项口服JAK1抑制剂Abrocitinib针对中度至重度特应性皮炎的12岁及12岁以上患者,为期12周的3期关键性研究(JADE MONO-1)的完整结果。结果显示,Abrocitinib达到了所有共同主要和主要次要终点,包括皮疹清除和止痒。
热门推荐: 辉瑞 , 特应性皮炎 , 口服JAK1抑制剂2019年10月12日,Pfizer公布其治疗特应性皮炎的JAK1抑制剂Abrocitinib的全部III期临床(JADE MONO-1)数据,达到所有主要复合终点和关键次要终点,两种剂量的Abrocitinib均具有良好的耐受性和安全性。
热门推荐: Pfizer , 特应性皮炎 , Abrocitinib日前,礼来(Eli Lilly and Company)公司和Incyte公司联合宣布,JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)与外用皮质类固醇联用,在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到主要终点。
热门推荐: 礼来 , JAK抑制剂 , 特应性皮炎近日,生物制药公司ASLAN Pharmaceuticals宣布已经与生物技术公司CSL Limited(CSL)签订了关于全人源抗体ASLAN004的许可协议,ASLAN Pharmaceuticals拥有在全球所有适应症中开发、制造和商业化ASLAN004的权利。
热门推荐: 皮肤病 , 特应性皮炎 , ASLAN004日前,博鳌超级医院成功引入国际领先的特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent,给中重度特应性皮炎患者带来福音。2月22日上午,重度特应性皮炎患者张女士(化名)在博鳌超级医院皮肤病临床医学中心张学军教授团队的帮助下接受了Dupixent的注射治疗。
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