由于中国2017年的改革政策利好新药研发及上市,跨国药企对中国市场的倾斜度越来越高。抗肿瘤药,抗病毒 药如丙肝、HIV,罕见病药加速在中国市场申报上市。
热门推荐: 创新药 , 跨国药企 , 中国市场近期,GBI Health发布《2017年新药审评总结》报告,报告数据显示,2017年进口药获批数量达到39个,国产1类新药申报数174个,均创下近10年之最。中国创新药获批数量即将迎来井喷之年。
热门推荐: 创新药 , 生物药 , 进口药日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。
热门推荐: 创新药 , 改良型新药 , 中国上市药品目录集 , 进口原研药品医药行业是知识和技术高度密集的产业,包括专利在内的知识产权已成为医药企业最重要的无形资产。特别是在我国已探索建立专利链接制度的大背景下,医药专利的质量决定了企业未来的竞争力。
热门推荐: 创新药 , 知识产权 , 高质量专利近日,7家药物研究机构共同发布《推动临床研究体系设计与实施,深化医药创新生态系统构建》的最新研究报告认为,临床研究是医药创新生态系统最为重要的环节,如果临床研究的能力和资源问题得不到及时解决,将至少延缓中国创新药产业发展进程5年到10年,因此建议完善国家层面的临床研究发展战略,将提升临床研究能力作为医改目标之一,并设定临床研究发展短期和长期目标。
热门推荐: 创新药 , 临床研究 , 药物研究机构未来,那些实力雄厚、紧随政策走向、创新药研发能力强的医药集团和在生物制剂等新领域率先突破的企业将取胜于市场。届时,中国医药行业的格局将是“医药集团+创新型企业”的模式。
热门推荐: 医药行业 , 创新药 , 生物制剂过去几年里,大家都在讨论创新药,研发创新药、憧憬创新药。曾经大家争夺激烈的首仿药物似乎已经黯淡无光,特别是在化学药品注册分类改革后,3类药失去监测期,而首仿药的独占期也没有明确规定。中国医药工业信息中心CPM数据库显示,2012年至今,CFDA共批准了9款癌症领域的首仿药。
热门推荐: 创新药 , 首仿药 , 化学药品注册分类我国要依托当前的临床研究的能力和资源来实现《健康中国2030》里提出的“健康科技创新整体实力位居世界前列”的目标还面临诸多挑战。建议完善国家层面的临床研究发展战略,提高重视程度,明确将提升临床研究能力作为医改目标之一,并设定临床研究发展短期和长期目标。
热门推荐: 肝癌 , 创新药 , 临床研究自上任以来,就一直将重点放在日益激烈的药品市场竞争上的美国食品和药物管理局(FDA)局长Scott Gottlieb似乎准备加快对新药的评估,这也意味着更高的审批数字。然而,所有这些积极的势头掩盖了对研发生产力和药物开发成本的担忧。最近,著名咨询公司德勤(Deloitte)发布一份报告估计,2017年,12家大型生物技术和制药行业的研发资金回报率仅为3.2%。
热门推荐: FDA , 创新药 , 研发回报率2018年1月4日,CFDA发布首部《中国上市药品目录集》,第一批收录131个药品203个品规,以进口原研药为主,共有172个品规,占85%;2017年批准上市23个品种、36个品种规格,数量也是近年峰值。
热门推荐: 抗肿瘤 , 罕见病 , 创新药近年来,一系列鼓励创新、深化投融资体制改革、促进科技成果转化等创新驱动战略出台,为医药行业发展、我国经济支柱型产业打开了大好局面。中国的医药健康行业吸引着越来越多投资者的关注,但资本对创新药的热度却并不高。那么,中国医药创新与资本市场如何实现高效对接呢?
热门推荐: 创新药 , 资本 , 医药投资医药作家刘谦分析认为,随着肿瘤基础研究有所突破,加上市场大、支付意愿强等原因,预计2018年又是一个肿瘤创新药上市大年。记者梳理发现,目前已经有前沿生物、百时美施贵宝、恒瑞医药等10余家药企表示其新药预计在2018年在国内获批上市。
热门推荐: 肿瘤 , 创新药 , 上市大年2017,共有46款新药获得好消息,如今充满希望的2018已经到来。在新技术层出不穷、支付能力接近极限、未满足医疗需求大量存在等几个因素作用下,2018年制药工业依然会跌宕起伏、激动人心。我们在这里对今年制药行业的主旋律做一些展望。
热门推荐: 创新药 , 免疫疗法 , 主旋律未来几年我国制药行业将经历快速优胜劣汰的阶段,从低端仿制药为主转型为创新药和优质仿制药并行发展。行业将不断优化升级,资源会集中于优质企业。看好在研发实力强、管线布局丰富的龙头企业。此外上市许可持有人制度使小型创新企业可以快速进入市场并实现增长,也值得关注。
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