https://www.cphi.cn 2018-01-17 10:08 来源：转载
过去几年里，大家都在讨论创新药，研发创新药、憧憬创新药。曾经大家争夺激烈的首仿药物似乎已经黯淡无光，特别是在化学药品注册分类改革后，3类药失去监测期，而首仿药的独占期也没有明确规定。中国医药工业信息中心CPM数据库显示，2012年至今，CFDA共批准了9款癌症领域的首仿药。
数据来源：中国医药工业信息中心CPM数据库
上市后，首仿药有多大的市场空间？能够对原研药市场产生多大冲击？
接下来我们将利用pdb数据库对这些品种2012-2017年销售数据进行分析。
数据来源：中国医药工业信息中心PDB数据库
地西他滨原研是卫材-MGI制药的“达珂”，地西他滨作为他滨类的特异DNA甲基化转移酶抑制剂，2006年FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征。2009年获CFDA批准国内上市，2012年正大天晴和山东新时代的地西他滨注射液获批首仿上市。接下来的五年里，正大天晴的“晴唯可”凭借36%的复合增长率迅速占领市场，2017年市场份额已经超过原研药“达柯”。与2012年相比，地西他滨的市场规模已经增长了接近两倍，整体的市场规模在5亿人民币左右，其中仿制药占据60%的市场。
数据来源：中国医药工业信息中心PDB数据库
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