近日,一份由国家医保局下发的《关于请提供中选药品生产成本等情况的函》,在医药界内流传。内容主要涉及国家集中带量采购试点中选药品的相关信息,要求相关企业及时填报反馈给相关部门。
热门推荐: 药品生产 , 4+7联采 , 成本调查《通知显示》,2018年11月10日起,在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改革。
热门推荐: 药品生产 , 国务院 , 证照分离为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,CFDA起草了《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》,在中国政府法制信息网挂出,于3月21日-4月19日向社会公开征求意见。
热门推荐: 药品生产 , 注册审批 , 场地变更今天,国家食品药品监督管理总局发布通知,公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》意见。
热门推荐: 药品生产 , 总局 , 注册审批GMP、GSP认证即将走下历史舞台。这一从“重门槛”向“重监督”的思路转变意味着未来制药企业的生产经营将面临更为频繁以及严苛的日常监督。值此关键转折之际,“第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(P-MEC China 2018)将于2018年6月20-22日在上海新国际博览中心隆重开幕,为先进制药设备及信息化建设供应商搭建起与终端制药企业用户沟通的桥梁。
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