日前,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布了指导草案,拒绝安进/诺华Aimovig用于预防每月至少有四次偏头痛的偏头痛成年患者。拒绝原因是监管机构认为该疗法不符合成本效益。
热门推荐: 诺华 , 偏头痛 , 安进2019年9月16日, 灵北制药和Alder BioPharmaceuticals宣布就灵北制药收购Alder达成最终协议。根据协议条款,Lundbeck将开始对Alder所有已发行股票的要约收购,该交易净现金额为19.5亿美元(约130亿丹麦克朗),Alder股东将获得每股18.00美元现金的预付款,根据9月13日收盘价,预付现金溢价79%。
热门推荐: 偏头痛 , 灵北制药 , Alder国内制药大趋势虽在赶超国际,但某些药物的市场趋势仍与国外不同。所以在产品立项时不可一味追随国际主流,仍要兼顾国内市场特点。深入剖析产品信息,探寻国内外产品差异,才能挖掘有利项目。
热门推荐: 偏头痛 , 曲坦类 , 市场差异2019年8月19日,生物制药公司Satsuma Pharmaceuticals(Satsuma)宣布将进行首次公开募股,拟募资8600万美元。目前该公司已提交了初步招股说明书。
热门推荐: 偏头痛 , 鼻腔给药 , Satsuma近年来,儿童和青少年偏头痛的发病率逐年上升,成为困扰儿童、青少年以及家长的主要问题之一。近日,美国神经学会(AAN)和美国头痛协会发布了权威治疗指南。
热门推荐: 偏头痛 , 神经系统疾病 , 情绪障碍今日,礼来(Eli Lilly)公司宣布,其新药Emgality(galcanezumab-gnlm)在3期临床试验CONQUER中取得积极结果:在先前使用标准护理偏头痛预防药物失败的慢性和发作性偏头痛患者(chronic and episodic migraine)中,显著降低偏头痛发作天数。
热门推荐: 礼来 , 偏头痛 , CGRP抑制剂偏头痛是世界上导致严重头痛最常见的原因。频繁发生偏头痛的人可能会因为偏头痛而失去一半以上的生活。该病掠夺了患者与家人相处的时间,影响了工作效率,以及其它与生活相关的方面。偏头痛是世界上造成因残疾导致寿命损失的第6大原因。
热门推荐: FDA , 诺华 , 偏头痛近日,礼来在美国头痛学会第61届年度科学会议上公布了偏头痛药物Emgality(galcanezumab-gnlm)关键性III期临床项目的事后分析数据。结果显示,在慢性偏头痛和发作性偏头痛患者中,Emgality治疗改善了患者的日常功能、延缓了残疾进展。
热门推荐: 单克隆抗体 , 偏头痛 , Emgality偏头痛是一种常见的慢性神经紊乱血管疾患,影响大约12%到14%的人,或者说全世界超过10亿人。症状可能包括恶心、对光和声音敏感。超过四分之三的偏头痛患者每月至少发作一次,其中一半以上患者在发作期间脑神经严重受损。
热门推荐: 新药 , 偏头痛 , rimegepant2019年7月1日,Novartis公布其重磅偏头痛产品Aimovig两项III期临床的最新数据,证明了Aimovig改善患者生活质量的长期疗效。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Aimovig2019年05月04日-10日,美国神经学(American Academy of Neurology, AAN) 年会正在美国费城召开,SMA,多发性硬化症、偏头痛等领域,均有多个产品开发进展有更新,本文关注口服偏头痛药物rimegepant,主要介绍其BHV3000-303和BHV3000-201临床进展,同时,笔者简单总结2019年偏头痛领域内最为值得关注的产品开发进展!
热门推荐: 偏头痛 , rimegepant , 3期临床数据Aimovig是2018年安进(Amgen)/诺华(Novartis)获批的重磅偏头痛产品,同类药物包括2018获批药物Ajovy和Emgality以及在研Eptinezuma。近日,安进状告诺华违反合作协议,欲与其分道扬镳,诺华欣然反击,两公司对簿公堂!
热门推荐: 偏头痛 , Aimovig , 对簿公堂2019年03月11日,Allergan plc向FDA递交Ubrogepant上市申请,适应症为偏头痛,Ubrogepant将成为全球首款CGRP小分子偏头痛药物,PDUFA日期2019年第4季度。此次上市申请是基于4项临床试验,包括注册临床试验ACHIEVE I 和 ACHIEVE II安全性和有效性数据,以及UBR-MD-04 和 3110-105-002的安全性数据。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Ubrogepant虽然上周艾尔建(Allergan)抗抑郁症药物rapastinel一口气公布了四项临床试验失败的结果,让其5.6亿美元收购来的新药前途渺茫,但这没有影响该公司前进的脚步。3月11日,艾尔建宣布,美国FDA已接受并开始审查其药物ubrogepant用于急性偏头痛治疗的准入申请。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , 艾尔建抗近日,Nature Reviews Drug Discovery发表了一篇名为《偏头痛用药市场分析》的文章。文章阐释了对降钙素基因相关肽(CGRP)靶点治疗偏头痛的看好。
热门推荐: 抗癫痫药 , 偏头痛 , CGRP靶点梯瓦(Teva)制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果,该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。
热门推荐: 偏头痛 , 梯瓦预测抗CGRP偏头痛药物的销售额到2025年会高达68.9亿美元,而现在ESI对Aimovig和Emgality的偏向,而将Ajovy冷落在一旁,仿佛在预示着第二名只能是Emgality。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Ajovy日前,美国FDA批准礼来的药物Emgality(galcanezumab-gnlm)用于预防偏头痛,该药物用于结合并抑制降钙素基因相关肽(CGRP)的活性单克隆抗体,CGRP被认为在偏头痛和丛集性头痛中起作用。
热门推荐: 礼来 , 偏头痛 , 预防药9月28日,FDA批准了礼来的CGRP抗体Emgality (通用名galcanezumab)作为偏头痛预防药物,这是四个月内第三个上市的CGRP抗体。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP抗体 , 宽进严出目前,全球范围内值得关注的靶向CGRP的药物有7款,EvaluatePharma预测,2024年全球CGRP市场规模为50亿美金,4款CGRP抗体位列TOP4。本文主要对比了这7款CGRP药物的临床数据,并给出了CGRP药物未来5年的市场规模预测。
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