2019年02月22日,Alder BioPharmaceuticals(后简称“Alder”)宣布向FDA递交CGRP抗体eptinezumab上市申请,适应症为(急性/慢性)偏头痛。药物递交上市申请时间早于预期,对于Alder,这是一个颇具里程碑意义的事件,eptinezumab是Alder首个处于上市审评阶段的药物。
热门推荐: Eptinezumab , CGRP抗体笔者在本文中主要分享了礼来galcanezumab的3项注册临床试验Evolve-1,Evolve-2,REGAIN的数据,并对比了目前开发中的4款抗CGRP抗体的主要数据、主要信息。
热门推荐: 临床试验 , CGRP抗体 , Emgality9月28日,FDA批准了礼来的CGRP抗体Emgality (通用名galcanezumab)作为偏头痛预防药物,这是四个月内第三个上市的CGRP抗体。
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