治疗预防性疗法失败偏头痛患者礼来CGRP抑制剂3期结果积极

https://www.cphi.cn 2019-08-06 09:55 来源：药明康德

今日，礼来（Eli Lilly）公司宣布，其新药Emgality（galcanezumab-gnlm）在3期临床试验CONQUER中取得积极结果：在先前使用标准护理偏头痛预防药物失败的慢性和发作性偏头痛患者（chronic and episodic migraine）中，显著降低偏头痛发作天数。

偏头痛是一种失能性神经疾病，它的特征是严重头痛重复发作，其它症状包括恶心，呕吐，对光声敏感，以及视力出现变化。偏头痛是一种非常广泛的神经疾病，它影响世界上10亿人的生活，是世界上第6大失能性疾病。虽然有些患者每月只有一次或两次头痛发作，但是有超过400万患者的偏头痛为慢性偏头痛（chronic migraine），他们每月至少有15天会头痛发作。据估计，世界上有超过40%的患者使用偏头痛预防药物出现失败或者转换治疗的情况。患者急需能够预防头痛发作的创新疗法。

Emgality是一种人源化的CGRP单克隆抗体，在头痛的发作中起到了重要的作用。它通过与CGRP结合，能够阻断CGRP与它的受体相结合，这样就有望缓解和改善头痛症状。去年9月，这款创新疗法已得到美国FDA的批准，用于预防成人偏头痛。

CONQUER是一项在12个国家开展的3期双盲临床试验研究。这项研究纳入了462名患有慢性（n=193，41.7％）或发作性偏头痛（n=269，58.2％）的患者，这些患者有两到四种不同的标准治疗偏头痛预防药物治疗失败的记录。在基线期时，患者平均每月偏头痛13.2天。在筛选期和前瞻性基线期之后，符合条件的患者按1:1的比例随机分配至Emgality组或安慰剂组，进行为期3个月的双盲治疗。完成双盲治疗阶段的患者可以进入为期三个月的开放性Emgality治疗阶段。

研究表明，经过Emgality治疗的患者，每月偏头痛的天数减少了4.1天，而经过安慰剂治疗的患者，每月偏头痛的天数减少为1.0天。

参考资料：

[1] Lilly Announces Positive Results for Emgality? (galcanezumab-gnlm) from the CONQUER Study in Patients who Failed Previous Migraine Preventive Treatments. Retrieved August 5, 2019, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-positive-results-emgalityr-galcanezumab-gnlm

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礼来偏头痛 CGRP抑制剂