日本大阪大学等机构最近研发了可抑制与帕金森病相关蛋白质蓄积的新药物,在动物实验中已确认改善帕金森病症状的效果。
热门推荐: 蛋白质 , 新药 , 帕金森近年来,医药公司的药物研发管线中孤儿药和治疗罕见病的研发项目显著增多。这一方面得益于通过生物标志物对癌症患者的细分,让很多基于生物标志物开发的抗癌疗法获得了孤儿药资格。另一方面,监管机构对罕见病药物开发的优惠政策和罕见病患者群体提高对罕见病关注的努力也推动了医药公司在这方面的投入。
热门推荐: 新药 , 罕见病 , AI现在,所有的目光都集中在一项关键的临床试验上,该试验旨在招募660名亨廷顿病患者。第一例患者于1月登记,最后一例患者数据预计将于2022年3月收集。
热门推荐: 新药 , 亨廷顿病患者 , **蛋白美国当地时间4月23日,总部位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司Fulcrum Therapeutics宣布与葛兰素史克(GSK)达成独家全球许可协议,获得GSK新药Losmapimod的全球开发和商业化权利。
热门推荐: 新药 , gsk , 面肩肱型肌营养不良症很多生物医学研究以及新疗法的开发都集中于极少部分人类基因组,还有相当多与疾病相关的蛋白有待开发,这其中其实蕴藏了很多科研与商业机会。美国国立卫生研究院(NIH)启动的可成药基因组计划(Illuminating the Druggable Genome,IDG)旨在促成更多靶点研究。
热门推荐: 新药 , 药物靶点 , IDGImara首席执行官Rahul D. Ballal博士表示:“此次融资将帮助我们推进管线内新药在镰状细胞病方面的临床试验,同时还将推进新药进入地中海贫血的临床试验。我们很高兴能够和行业顶尖的投资者合作,成为一家为患者提供镰状细胞病和其他血红蛋白异常疾病新型疗法的公司。”
热门推荐: 新药 , Imara , 孤儿药资格《2019最值得关注的药物预测》报告提出, 7种新药的销售额将于2023年突破10亿美金,主要集中在免疫和遗传疾病两个领域。
热门推荐: 新药 , 罕见病 , 预测刚刚(3月18日),贝达药业发布公告其公司收到 NMPA 签发的有关新药 BPI-23314 的临床试验申请的《临床试验通知书》(CXHL1900002 和CXHL1900003)。
热门推荐: 新药 , 贝达药业 , 抗肿瘤靶点近日,《自然》杂志上刊登了一项引起广泛关注的研究。来自美国的一支科研团队发现,一款简单的小分子药物,竟有望解决一种绝症!这展现了大自然的神奇。
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热门推荐: 新药 , 囊性纤维化 , 遗传疾病国务院报告中提到,2013—2017年全国财政医疗卫生累计支出59502亿元,年均增幅11.7%。医疗卫生总支出要求供需兼顾、突出重点,并持续优化支出结构。
热门推荐: 新药 , 临床试验 , 真实世界在申报新药的企业中,正大天晴的受理数最多,为17个;恒瑞医药和豪森药业次之,分别为12个和8个。
热门推荐: 新药 , 正大天晴 , 提前上市临床研究相对来说是一个规模不大但专业性要求又特别高的领域,当下医院里广泛使用的HIS, LIS, PACE等系统并不适用于临床研究,所以针对性的产品和服务本身就不多,这也是临床研究机构信息化未能普及原因之一。
热门推荐: 新药 , 示范性药物 , 临床评价中国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时加快境外新药国内上市进程。2018年,国家药监局药品审评中心建议批准上市1类新药9个,建议批准进口原研药59个,建议批准中药新药2个。
热门推荐: 新药 , 适应症药物 , 加速上市百济神州的BTK抑制剂BGB-3111 (zanubrutinib)是2019年首个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药,获得这一认定到底有什么意义呢?我们先来了解一下FDA的一些特殊审批通道。
热门推荐: 新药 , 百济神州 , BTK抑制剂 , 突破性疗法认定2018年,FDA批准了59个新药上市,创下历史新高。改名后的NMPA也不遑多让,为总计近50个进口和国产新药在中国上市开了绿灯,特别是部分进口药是免临床直接获批上市,被诟病多年的中国批准新药太慢的问题彻底解决。
热门推荐: 新药 , 上市 , 进口药近几年,国家医药政策频出,尤其是随着新医改政策的不断推进,两票制、药品零加成、药品注册、一致性评价等各项政策暴风骤雨式落地,让行业面临新的机遇与挑战。
热门推荐: 新药 , 获批 , 1000亿市场今日,安进(Amgen)和优时比(UCB)宣布,双方联合开发的Evenity(romosozumab)获得美国FDA的骨、生殖和泌尿外科药物咨询委员会(BAUDAC)的强力支持。基于Evenity在两项关键性3期临床试验中的安全性和疗效表现,19名委员会成员中18位推荐批准该药物用于治疗携带高骨折风险的绝经后骨质疏松症患者。
热门推荐: 新药 , 骨质疏松 , 有望获批2018年对于新药来说是个丰收年。共有59个新药获得批准,大幅超越2017年的46个新药获批记录。在这些获批的近60个有着新作用机理的药物中,罕见病用药也获得了大幅进展。再次刷新记录,创下历史新高。其中包括治疗罕见肿瘤的单抗新药和第一个广谱抗癌药,竟然也是孤儿药。
热门推荐: 新药 , 罕见病治疗 , 破纪录2018年,NMPA延续了去年的药品审评审批改革政策,继续加快新药在中国上市的速度,以满足国内患者的临床用药需求。截止发文日,2018全年共有51款新药首次在中国获批上市(不包括新增适应症)。
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