国家药监局通知显示,批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
热门推荐: 药监局 , 利妥昔单抗 , 生物类似药2月25日,国家药品监督管理局(NMPA)公布了海复宏汉霖生物制药有限公司旗下的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获批上市的消息,由于这是我国首个生物类似药获批,具有里程碑意义,迅速引发了医药界热议。
热门推荐: 利妥昔单抗 , 生物类似药 , Rituxan近日,复宏汉霖利妥昔单抗注射液的上市申请在CFDA官方办理状态变更为"在审批",该药物即将获批上市,国内将迎来首个与国际标准接轨的国产生物类似药。
热门推荐: 利妥昔单抗 , 生物类似药 , 复宏汉霖国家对医药行业发展大力扶持,国内生物类似药的发展也跟着呈上升趋势。然而,同欧美发达国家相比,中国生物类似药的研发实力仍存在巨大差距。为了改变这种状况,国家也从政策上大力扶持,以促进国内生物类似药研发。
热门推荐: 利妥昔单抗 , 阿达木单抗 , 生物类似药5月24日晚,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的利妥昔单抗注射液(生物类似药,原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。
热门推荐: 复星医药 , 利妥昔单抗 , 复宏汉霖4月4日,FiercePharma公布了2018年即将失去专利保护的15款药物。其中排在首位的是罗氏的明星药物——抗CD20单抗Rituximab(利妥昔单抗)。
热门推荐: 美罗华 , 利妥昔单抗 , 生物类似药近日,复星医药接连发布产品获批临床的公告,包括子公司复宏汉霖的重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液、子公司重庆复创及复尚慧创的FCN-437c胶囊、子公司复星医药产业及星泰医药的注射用FN-1501。
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