1月6日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国FDA已受理Farxiga(dapagliflozin,达格列净)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审查资格,用于降低心力衰竭伴射血分数降低患者(不论有无2型糖尿病,T2D)成人心血管(CV)死亡或心力衰竭(HF)恶化的风险。本次补充新药申请(sNDA)的PDUFA日期定于2020年第二季度。2019年9月,FDA授予Farxiga治疗心力衰竭(HF)快速通道资格;2019年8月,FDA授予Farxiga用于延缓慢性肾 脏病患者(伴或不伴T2D)
热门推荐: 阿斯利康 , 心力衰竭 , SGLT215日,NEJM发表了强生SGLT2抑制剂坎格列净在一个慢性肾病(CKD)的三期临床试验结果。这个叫做CREDENCE的临床试验招募4400位患有CKD(GFR 30-90毫升/分钟/1.73平米体表面)的糖尿病患者,在肾素-血管紧张素抑制剂背景上分别使用坎格列净和安慰剂。
热门推荐: 慢性肾病 , SGLT2 , 坎格列净据国际糖尿病联盟公布的数据显示,截止2017年全球糖尿病患者已达到4.25亿人,其中我国糖尿病患者人数达1.14亿,位居全球第一!
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