药品生产企业质量保证部门要做好确认与验证管理,需要从三方面考虑:建立确认与验证操作规程;按照已建立的确认与验证操作规程实施确认与验证;相关的文件化信息。
热门推荐: 药品生产质量管理规范 , 确认与验证 , 质量保证管理本文的确认或验证管理特指质量控制管理方面设施、设备和检验仪器确认或验证管理。检验方法的确认与验证,详见《质量控制管理之检验方法管理》。
热门推荐: 确认与验证 , 质量控制管理 , 检验方法检验方法是直接影响到检测结果的准确性,药品生产企业质量控制部门要检验方法的管理,需要从五方面考虑:检验方法的识别、确认与验证;按照经验证的检验方法进行检验;检验方法的动态管理;相关的文件化信息。
热门推荐: 质量控制 , 检验 , 确认与验证厂房确认你会做么?这里的"会"有两层意思,第一要不要做,因为大部分做厂房确认都是只做的洁净区的,一般区的风险小所以做得人少,经历过很多次GMP检查和客户审计几乎没人看这一块,第二是假如你要做,你知道如何做么?
热门推荐: GMP , 确认与验证 , 厂房确认投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030