山东步长制药股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司辽宁奥达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸二甲双胍缓释片的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 2型糖尿病 , 盐酸二甲双胍缓释片 , 奥达制药黑龙江珍宝岛药业股份有限公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司收到的《药品注册证书》为化药仿制药盐酸二甲双胍缓释片的生产注册许可。
热门推荐: 降血糖药 , 盐酸二甲双胍缓释片 , 哈尔滨珍宝制药今日,华海药业公告,收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
热门推荐: 华海药业 , FDA , 盐酸二甲双胍缓释片近日,江西省医药采购服务中心发布《关于调整二甲双胍等药品网上采购资格的通知》(以下简称《通知》),恢复天方药业、正大天晴、亿华药业等多个规格的盐酸二甲双胍缓释片网上采购资格。
热门推荐: 天方药业 , 正大天晴 , 盐酸二甲双胍缓释片根据青海省医疗保障局《关于备案药品按全国最低采购价进行联动的函》(青医保局函〔2019〕157号)文件要求,以生产企业填报并确认的全国最低采购价格作为价格联动基准,实行全省联动。
热门推荐: 青海省 , 盐酸二甲双胍缓释片 , 药品底价日前,正大天晴的盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价,该产品目前已有7家药企过评,6家药企提交一致性评价补充申请,6家药企按新注册分类申请上市。
热门推荐: 正大天晴 , 缓释片 , 盐酸二甲双胍缓释片7月18日,中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的降糖药“盐酸二甲双胍缓释片”(商品名称“泰白”)获得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 降糖药 , 正大天晴 , 盐酸二甲双胍缓释片据MED中国药品审评数据库2.0统计,2018年2月CDE共承办药品注册申请578个,2月CDE承办药品注册申请并未受春节假期影响,承办申请同比1月有所上升。
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