为扩大专业领域和专家力量,保障各项儿童用药相关工作的顺利开展,按照《药品审评中心外聘专家管理办法》,CDE对外聘专家进行了遴选,并经国家药品监督管理局审核同意,现将药审中心儿童用药技术审评临床外聘专家名单予以发布。
热门推荐: 儿童用药 , 技术审评 , 临床外聘专家最近,国家药品监督管理局药品审评中心官网公开了恒瑞医药卡瑞利珠单抗的技术审评报告以及药品说明书。本文重点列出卡瑞利珠单抗的几个重要技术审评信息。
热门推荐: 技术审评 , 卡瑞利珠单抗 , 艾瑞卡10月8日,国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告,本办法所指的沟通交流,系指在药物研发过程中,经申请人提出,由药审中心项目管理人员与申请人指定的药品注册专员共同商议,并经药审中心适应症团队同意,就现行药物研发与评价指南不能涵盖的关键技术等问题所进行的沟通交流。
热门推荐: 药物研发 , 技术审评 , 沟通交流3月11日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布通知,向社会公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见,意见截止时间为2018年4月11日。
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