新泽西州联邦法官认为经销商们不太能知道所售商品含有NDMA。
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热门推荐: 华海药业 , 缬沙坦事件 , 沙坦类10月10日,路透社报道,FDA(美国食品药品管理局)的发言人Jeremy Kahn发表公开声明:FDA在9月28日发布的进口警报不正确,进口禁令仅仅适用于华海药业在川南的工厂。这意味着,华海药业其他厂区的进口不受影响。
热门推荐: 缬沙坦事件 , FDA承认禁令错误7月,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布召回华海药业生产的缬沙坦,召回的原因是药物受到污染,甚至可能含有致癌物质。华海药业公告称,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为N-亚硝基二甲胺(NDMA)。
热门推荐: valsartan , 缬沙坦事件 , ghost peak华海药业已完成国内所有缬沙坦原料药召回工作。7月29日,国家药监局新闻发言人介绍了浙江华海药业缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的有关情况,据悉,截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。
热门推荐: 华海药业 , 缬沙坦事件 , 缬沙坦胶囊昨日(7月29日),国家药监局发布通知,介绍了浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的有关情况。
热门推荐: 华海药业 , 缬沙坦事件 , 哈尔滨三联药业针对缬沙坦致癌物事件,国家药监局通报了!7月29日,国家药监局发布通知,介绍浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。
热门推荐: 华海药业 , 缬沙坦事件 , NDMA公告表示,在公司发现亚硝基二甲胺(NDMA)杂质时,各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准,同时公司是在符合法规标准的前提下合规生产。本着对公众健康负责的态度,公司主动召回相关产品。
热门推荐: 华海药业 , 缬沙坦事件 , 原料药杂质事件7月24日,针对“缬沙坦事件”,华海药业发布了澄清公告。公告表示,在公司发现亚硝基二甲胺(NDMA)杂质时,各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准,同时公司是在符合法规标准的前提下合规生产。
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