针对缬沙坦致癌物事件，国家药监局通报了！

       7月29日，国家药监局发布通知，介绍浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。

       ▍5家药企，需要召回

       据国家药监局新闻发言人介绍，国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业，湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊（国药准字H20103521）尚未出厂，其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值，分别为：

       1、重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊（国药准字H20080097）；

       2、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20050508）；

       3、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20061058）；

       4、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片（国药准字H20090262）；

       5、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20090319）。

       上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药，按规定召回相关药品。

       据了解，为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围，5家生产企业已与信息技术公司合作，在7月26日22时上线了扫码查询功能，可通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询，具体情况可以通过查询企业网站了解。

       此外，国家药监局新闻发言人强调，除上述5家制剂生产企业之外，其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。

       ▍5家药企已发公告

       事实上，在国家药监局7月29日发布通知之前，江苏万高药业、重庆康刻尔制药、海南皇隆制药、山东益健药业、哈尔滨三联药业已经相继发布产品召回通知。

       江苏万高药业：

       7月25日，江苏万高药业官网发布《缬沙坦氢氯噻嗪分散片召回通知》，决定对缬沙坦氢氯噻嗪分散片生产批号1608121至今采用华海药业提供缬沙坦原料药生产的所有批次产品暂停上市销售，并实施主动召回。

       随后，在7月26日，江苏万高药业再发《关于主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦氢氯噻嗪分散片产品的补充公告》，明确公司于7月14日已将召回通知下发至下游商业客户并由商业客户向终端客户进行召回通知的转达。并强调，本次召回不涉及其他供应商供应缬沙坦原料药生产的缬沙坦氢氯噻嗪分散片及公司的其他产品。

       重庆康刻尔制药：

       7月26日，重庆康刻尔制药官网发布公告，主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊。

       此前，重庆康刻尔制药相关负责人在接受媒体采访时表示，公司正在召回从2016年9月至今13个批次的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊，商品名为康尔多安，批准文号为国药准字H20080097。持有该药的患者，可至当地经销商处更换不含杂质的同类药品。

       海南皇隆制药：

       7月16日，海南皇隆制药发布《关于主动召回部分缬沙坦产品的公告》。

       据公告，获悉上述情况后，为确保患者用药安全，公司从防范风险的角度考虑，主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片相关批次产品。本次召回不涉及其他供应商所供应缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片及公司的其他产品。