8月15日,CDE官网显示上海璎黎药业有限公司的林普利塞片被纳入拟优先审评,适用于:既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。既往接受过一线充分治疗的复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤成人患者。
热门推荐: 滤泡性淋巴瘤 , PI3Kδ抑制剂 , 林普利塞片信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)宣布, 帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂,研发代号:IBI376)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并被纳入优先审评程序。
热门推荐: 信达生物 , PI3Kδ抑制剂 , 帕萨利司片11月9日,璎黎药业PI3Kδ抑制剂获NMPA批准上市,用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。恒瑞医药拥有该PI3Kδ抑制剂中国地区的独家商业化权益,因此是最大的受益者。
热门推荐: 恒瑞医药 , BD , PI3Kδ抑制剂今日,国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,百济神州申报的富马酸BGB-10188胶囊获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。
热门推荐: 百济神州 , PI3Kδ抑制剂 , 富马酸BGB-10188胶囊信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布,公司特异性PI3Kδ抑制剂 (信达生物研发代号:IBI376;英文名: Parsaclisib) 已通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入 “突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)。Parsaclisib由信达生物和Incyte在中国共同开发,信达生物拥有Parsaclisib在大中华地区的开发和商业化权利。
热门推荐: 信达生物 , Parsaclisib , PI3Kδ抑制剂2月8日,恒瑞发布公告,恒瑞拟以自筹资金2,000万美元认购璎黎药业6.67%的股份。与璎黎药业达成协议,璎黎授予恒瑞医药针对PI3kδ抑制剂Linperlisib(研发代码:YY-20394)在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。
热门推荐: 新药 , 恒瑞 , PI3Kδ抑制剂5月12日,东阳光药1类新药HEC89736PTSA·0.5H2O片临床申请获得CDE承办受理,受理号为CXHL2000195、CXHL2000196、CXHL2000197。
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