2020版《中国药典》已经面世，该药典虽收载了0261制药用水通则，但在制水工艺、过程控制、可操作性以及生产设施等方面都还有很大的提升空间，近几年国际药典的更新和技术的进步非常快。制药用水涉及药品生产的各个环节，是保证药品安全的重要因素，为满足当前中国制药行业发展的需求，完善制药用水工艺以及过程控制，修订完善制药用水通则也是行业发展的需要。
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