国家药典委员会拟对2025年版《中国药典》新增收入的4214《药包材元素杂质测定法》进行征求意见,本文对4214《药包材元素杂质测定法》要点进行了整理,供大家参考。
热门推荐: 中国药典 , 药包材 , 元素杂质药品生产过程中,杂质的控制对于药品安全至关重要。各国法规与指导原则均对原料药、辅料及制剂中元素杂质的控制提出了相关要求。
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热门推荐: 2020版药典 , 元素杂质 , 智药商学院2020年10月21日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《关于公开征求ICH指导原则《Q3D(R2):元素杂质指导原则》意见的通知》,会稿截止日期2020年11月21日,此指南为按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
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