随着我国新版《药品管理法》、《**管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,特别是在2021年国家药监局正式发布《药品上市后变更管理办法(试行)》与《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行》,国家对于“支持创新”和“加强监管”,已经开始了正式的实施和监管。
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热门推荐: 药品安全 , 元素杂质 , 智药商学院2021年9月15日晚上,在CPhI制药在线旗下智药商学院举办的《药企质量管理之不同类别的偏差处理过程》直播课程开始前,笔者和主持人进行直播前的最终调试,主办方总觉得我这边灯光太暗,为了更好的直播体验,我们双方一致决定关掉视频画面,不出镜了。
热门推荐: 节能降耗 , 偏差 , 智药商学院回顾制药行业过去十多年的发展,在一系列以药品创新为导向的政策鼓励下,中国生物医药市场始终保持高速发展,取得了累累硕果:国内药企不断在国际市场崭露头角,多个国产创新药物获得美国FDA认证,Lisence In & Out更实现爆发式增长。而放眼国际,近些年来mRNA技术、基因疗法、细胞治疗技术大放异彩。
热门推荐: 生物药 , 技术转移 , 智药商学院随着我国医药行业的高速发展,制药工业体系的建设也随之不断完善,医药新政相应落地实施,这也推动着制药行业持续的知识更新与技术迭代,促使了制药人士对终身学习的迫切需求。
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