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  • 临床新时代，基于风险的监查是大势所趋 2021.09.23

    2021年9月第三周，又被制药行业调侃为“布置家庭作业周”，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《注意缺陷多动障碍（ADHD）药物临床试验技术指导原则（试行）》、《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》。

    临床新时代，基于风险的监查是大势所趋 热门推荐： 临床试验 , CDE , 监查
  • 一字之差，临床研究「监查」和「稽查」有何不同？ 2020.12.11

    新冠疫情持续，对药物临床试验的开展带来诸多困难与挑战。今年为鼓励创新推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，CDE修订了《药物临床试验质量管理规范》，后又发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》，其中均对临床试验监查和稽查做了要求。

    热门推荐： 临床研究 , 稽查 , 监查
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