今年年初制药行业的一件大事就是1月13日国家药监局发布2021年度第8号公告,公布《药品上市后变更管理办法(试行)》。
热门推荐: API , 申报要求 , 管理要点今年年初制药行业的一件大事就是1月13日国家药监局发布2021年度第8号公告,公布《药品上市后变更管理办法(试行)》。这份文件对于所有在中国市场注册药品上市的MAH都产生了巨大影响,激起了大家对变更管理的热烈讨论。
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