为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的实施和评价,药审中心组织起草了《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》。
热门推荐: 一致性评价 , 指导原则 , 富马酸丙酚替诺福韦片5月30日,石药集团公告,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的富马酸丙酚替诺福韦片(25mg)已获得国家药监局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 石药集团 , 乙肝药品 , 富马酸丙酚替诺福韦片4月13日,科伦药业发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“富马酸丙酚替诺福韦片”的《药品注册证书》。
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