https://www.cphi.cn 2022-05-31 09:53 来源:新浪医药新闻 作者:快讯
5月30日,石药集团公告,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的富马酸丙酚替诺福韦片(25mg)已获得国家药监局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该产品是新型核甘类逆转录酶抑制剂,用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎的治疗。该产品具有给药剂量小,无肾**,骨密度降低副作用小,治疗效果好的特点,长期用药更加安全。
该产品的获批将进一步丰富本集团在肝病领域的产品线。
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