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冻干制剂OOS调查过程及实例分析 2023.04.30
如果检验人员不及时报告结果，可能生产上这一批次的产品已经流入了下一工序，那么产生的损失就有可能继续增加，所以虽然我们的检验结果 99%以上都会是合格，但检验人员对检验结果的敏感性也要时刻保持专注。
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OOS：肯定检测错了！ 2022.10.19
你们有没有遇到这样的情况，检测结果不合格，QC说是产品不合格，车间说是检测有问题，互相说是对方的问题，吵到了领导面前，领导也没办法下结论，只能各打五十大板，车间回去调查，QC重新取样检测。结果合格。
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提供给客户的COA，出现OOS，怎么办？ 2021.12.14
OOS，是Out Of Specification三个英语单词缩写首字母的缩写，是超出规格范围的意思。COA，是Certification Of Analysis三个英语单词缩写首字母的缩写，是分析证书或检验报告的意思。一般制药相关企业都会有《OOS调查与处理》的相关文件。
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