为进一步推动ICH E2A、E2B(R3)及区域实施指南落地实施,促进药物临床试验期间安全性数据快速报告标准统一,提升数据质量,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》。
热门推荐: 药物临床试验 , CDE , 安全性数据距离上次《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》已经过去3年多了,CDE对药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答再次进行了相应调整,本通知广受注册申请人/ CRO专业人士的关注。
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