11月24日,信达生物IBI351(KRAS G12C抑制剂)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评程序1,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。IBI351是中国首 个递交NDA的KRAS G12C抑制剂,有望尽早惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。
热门推荐: KRAS , 信达生物 , IBI35111月24日,信达生物制药集团宣布,IBI351的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序1,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。
热门推荐: 信达生物 , IBI351 , G12C2023年11月24日,信达生物制药集团宣布,IBI351的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。
热门推荐: 信达生物 , KRAS G12C , IBI3512023年5月15日,信达生物制药集团宣布IBI351已被中国国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗药物品种名单,拟定适应症为至少接受过两种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期结直肠癌患者。
热门推荐: 结直肠癌 , 信达生物 , IBI3512023年4月19日,信达生物制药集团在2023年美国癌症研究协会年会以口头报告形式公布IBI351单药治疗晚期实体瘤患者的 I期临床研究的结果。
热门推荐: 信达生物 , 实体瘤 , IBI351信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)宣布IBI351(GFH925,KRASG12C抑制剂)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种名单(BTD)。
热门推荐: 信达生物 , IBI351 , 突破性治疗药物品种信达生物制药集团在2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上以口头报告形式公布了IBI351(KRASG12C抑制剂)单药治疗晚期实体瘤患者的 Ia 期研究 (NCT05005234) 的更新结果。
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