8月22日,CDE官网显示,再鼎医药(上海)有限公司(以下简称“再鼎医药”)的Repotrectinib胶囊拟纳入突破性治疗品种,适应症为治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。
热门推荐: 再鼎医药 , NTRK , 瑞普替尼2023年11月16日,再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝公司宣布,瑞普替尼已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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热门推荐: 再鼎医药 , 晚期实体瘤 , 瑞普替尼2023年6月28日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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热门推荐: 非小细胞肺癌 , 再鼎医药 , 瑞普替尼5月10日,再鼎医药递交的「瑞普替尼」上市申请被CDE拟纳入优先审评,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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