8月22日,CDE官网显示,再鼎医药(上海)有限公司(以下简称“再鼎医药”)的Repotrectinib胶囊拟纳入突破性治疗品种,适应症为治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。
热门推荐: 再鼎医药 , NTRK , 瑞普替尼近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)的新一代TRK抑制剂VC004项目关键II期试验率先在中国医学科学院肿瘤医院正式启动,后续将在全国近30家临床中心招募入组。关键单臂II期试验是基于先前Ib期临床的积极结果以及与中国国家药监局药品审评中心(CDE)达成一致的相关设计,在RP2D剂量组下继续入组目标患者人群,收集VC004的安全性和有效性数据。
热门推荐: NTRK , VC004 , 威凯尔日前,国家医保局发布了《关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》,386个药品通过形式审查,其中包括222个目录外药品,164个目录内药品。其中目录外通过审查的共计222个产品,相比于初审(226个)少了4个,分别为头孢 地尼颗粒、吸入用盐酸氨溴索溶液、奥拉西坦片和磷酸瑞格列汀片。
热门推荐: 复星凯特 , NTRK , CD20抗体5月24日,CDE官网最新公示,罗氏(Roche)递交的恩曲替尼胶囊的新适应症上市申请拟纳入优先审评,拟用于NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤儿童患者。
热门推荐: NTRK , ROS1 , 儿童实体瘤NTRK融合,广泛分布在不同类型的癌症当中,如涎腺乳腺样分泌癌和先天性纤维肉瘤,可检测到100%NTRK融合,且2018/2019两款NTRK抑制剂的获批,业界更是对该方向药物的产出寄予了厚望,甚至一度被认为是比肩于PD-1的小分子抗癌神药。
热门推荐: 癌症 , NTRK , TRKA-C8月3日,罗氏宣布欧盟委员会(EC)已授予Rozlytrek(entrectinib)有条件的上市许可,用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人和儿科患者。
热门推荐: 罗氏 , NTRK , Rozlytrek如Entrectinib,Larotrectinib等基于生物标志物而非肿瘤位置进行区分的广谱抗肿瘤药物的涌现,是"精准疗法"指导抗癌药物的研发的经典案例。目前国内NTRK靶向治疗药物研究仍处于积蓄力量的阶段,未来值得期待。
热门推荐: 抗肿瘤 , 精准疗法 , NTRK8月21日,苏州韬略生物登记启动一项TL118胶囊在NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的I期临床试验。
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