https://www.cphi.cn 2019-08-26 09:44 来源：医药魔方 作者：白话文
8月21日，苏州韬略生物登记启动一项TL118胶囊在NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的I期临床试验。
该试验主要研究目的为评价TL118胶囊在NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，探索耐受剂量（MTD），并确定Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）。次要研究目的为：（1）评价TL118胶囊单药治疗的药代动力学特征。（2）初步评价TL118胶囊的抗肿瘤疗效。TRK基因融合是一种染色体改变，当NTRK1/2/3这3种基因与其他基因发生融合时，就会导致构象异常的TRK蛋白（TRKA、TRKB、TKRC）产生，激活特定类型肿瘤细胞增殖相关的信号通路，进而诱发NTRK基因融合的恶性肿瘤。NTRK基因融合的发生与肿瘤的发病位置无关，与年龄无关，可见于多种实体瘤类型中，包括胰 腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌等。
TRK下游信号通路
2018/11/27，FDA宣布批准拜耳/LOXO的拉罗替尼上市， 用于治疗无已知耐药突变的、广泛转移或局部手术治疗效果不佳和经治疗后疾病进展或无替代治疗方案的NTRK基因融合的儿童和成人实体瘤患者.2019/8/15，FDA宣布批准罗氏恩曲替尼上市，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。
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