2023年11月3日,安徽省药品监督管理局官网发布“关于公开征求《安徽省药品上市许可持有人药物警戒(上市后)主体责任清单(征求意见稿)》意见的通知”,。本文对落实药物警戒(上市后)主体责任-文件记录与数据管理关注点进行了分析,新政下可供国内MAH迎接药物警戒飞检和自检自纠时参考。
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