单抗类“罗氏三剑客”获益巨大

       从上海第一批医保支付试点抗肿瘤品种2017市场表现来看，单抗类受益较大。特别是罗氏的三大单抗类重磅品种，增幅达109.8%。

       曲妥珠单抗也称为重组抗HER2人源化单克隆抗体，该药是罗氏公司治疗HER2阳性乳腺癌的靶向抗肿瘤用药，商品名为赫赛汀。作为特效药，曲妥珠单抗也是NCCN等指南推荐的针对HER2阳性乳腺癌的一线治疗用药。

       乳腺癌是全球也是中国女性最常见恶性肿瘤，每年新发人群超过20万。对于多数乳腺癌患者，手术和激素治疗是理想的治疗方案。但是，对于HER2阳性的转移性或复发乳腺癌，上述方案常常并不理想，针对HER2的靶向治疗是目前的治疗方案。有数据显示目前HER2阳性的乳腺癌患者在25%左右，也就是每年有超过5万HER2阳性患者是赫赛汀的适应人群。

       根据上海样本医院数据库统计，赫赛汀在单抗类药物销售额位列首位，2017年1-11月样本医院该药销售额约为2.8亿元，同比增长34.8%。由于2017年起进入上海医保目录，赫赛汀2017年销量大增，虽然价格上作了让步但销售额同比增幅达到近几年高点。

       利妥昔单抗也称重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体。该药是罗氏公司治疗非霍其金淋巴瘤的靶向抗肿瘤用药，商品名为美罗华。作为特效药，利妥昔单抗在NCCN（美国国立综合癌症网络）等多个治疗指南中都被列为部分淋巴瘤的一线治疗方案。

       虽然非霍奇金淋巴瘤患者不算多，但由于利妥昔单抗价格高昂，因此该药长期位居全球最畅销药物前十位。根据样本医院数据库统计，2017年1-11月上海样本医院美罗华销售额为1.9亿元，规模仅次于曲妥珠单抗，同比增长95.5%。

       进入上海医保目录对于上海患者而言无疑是福音，很大程度上减轻了患者的负担，因此2017年迎来了大幅增长。

       贝伐珠单抗是罗氏的重磅治疗转移性结直肠癌的药物，属于人源化抗-VEGF单克隆抗体。贝伐珠单抗于2004年获FDA批准上市，商品名为安维汀。其治疗直肠癌的机理是通过与血管内皮生长因子（VEGF）特异性结合，阻止其与受体相互作用，发挥对肿瘤血管的多种作用，使现有肿瘤血管退化，从而切断肿瘤细胞生长所需氧气及其他营养物质等，并可提高化疗药物的效果。2007年8月18日获得日本PMDA批准，2010年2月26日获得中国CFDA批准上市，并由罗氏在美国、欧洲、日本和中国市场销售。该药批准的适应症为转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、转移性乳腺癌和恶性胶质瘤。

       2017年1-11月，上海样本医院美罗华销售额为1.3亿元，规模仅位于单抗类品种规模第三位，同比增长109.8%。从增长趋势看，近几年增幅逐步递增，2017年在医保助力下迎来了近几年增幅。

       短期来看独家品种仍具有先天优势，由于单抗类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，代表了药品治疗领域的最新发展方向，并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。

       虽然近年我国先后涌现出中信国健、百泰生物等多家专门从事单抗药物生产的企业，但总体而言，我国抗体行业普遍存在着细胞系表达水平低、培养规模小、纯化能力不够等技术问题，限制了我国抗体药物产业的产能规模，从而制约了行业的发展进程。

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