上海市于2016年12月29日发布《关于本市试行部分药品集中采购后纳入医疗保险支付的通知》，将14个通用名24个品规的国家药价谈判品种和部分抗肿瘤靶向药物纳入基本医疗保险支付范围，并于2017年1月1日起执行。时隔一年，这些品种在终端市场究竟有怎样的表现？未来走势又将如何？笔者对部分品种作了分析。

       从上海市场近几年的增长趋势来看，随着肿瘤病人数量的增加，上海市场抗肿瘤用药金额逐年递增， 2017年1-11月同比增幅达到24.6%的点，有可能与上海医保纳入高额抗肿瘤药有关。

       传统药仍为主力但增速放缓

       从上海样本医院的数据来看，上海市场抗肿瘤用药金额呈现逐年递增的趋势，增幅攀升趋势明显，从2015年9.6%的增幅上升到2017年1-11月的24.6%。

       从市场占有率的角度分析，目前仍以传统药物为主，用药金额较多的是培美曲塞二钠、紫杉醇和替吉奥等，2017年1-11月市场占有率分别达11%、7%和6%，三个品种合计占上海肿瘤用药市场的四分之一。前十品种的市场占有率高达60%，除3个单抗药物，其他均为传统抗肿瘤用药。近几年稳居第一的是培美曲塞二钠，市场占有率为11%，是唯一占有率超过两位数的品种。紧随其后的是曲妥珠单抗，市场占有率为8%。

       但传统药物增速较慢，以培美曲塞二钠和替吉奥为例，2017年1-11月增幅分别只有3%和2.2%，培美曲塞二钠从2016年的16.8%下降到2017年1-11月的3%。而靶向药物增长迅速，例如利妥昔单抗的增幅从2014年的7.3%上升到2017年1-11月的95.5%，规模翻了2.6倍；贝伐珠单抗增幅从2014年的-7.6%上升到2017年1-11月的109.8%，规模翻了3.8倍。

       曲妥昔单抗用药金额排名紧随培美曲塞二钠和紫杉醇之后。在上海医保的支持下，利妥昔单抗和贝伐珠单抗增长迅速。

       “替尼类”国产药冲击进口药

       上海市第一批抗肿瘤医保谈判品种基本情况如表1，主要包括两类：单抗类和蛋白激酶抑制剂（“替尼类”）。

       随着国内“替尼类”创新药物的开发，以及对国外专利到期药物的仿制开发，国产“替尼类”药物已进入市场。“替尼类”国产品种的不断涌现，对外资企业的市场份额造成一定的冲击，恐难再实现高增长。

       埃克替尼和吉非替尼是第一批国家药品价格谈判的品种。

       埃克替尼是中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物，由浙江贝达药业研发，“十二五”初获CFDA批准，用于晚期非小细胞肺癌治疗，商品名为“凯美纳”。上海样本医院数据统计埃克替尼2017年1-11月市场规模为5650万元，同比增长38.3%。埃克替尼从2016年起进入上海重点品种市场，打破了吉非替尼一家独大的市场格局，首入市场就抢占了替尼类品种37%的市场份额。随着2017年伊马替尼规模的提升，重点品种市场替尼类品种形成三足鼎力的市场格局，各市场占有率均在30%左右，吉非替尼在上海市场受到埃克替尼和伊马替尼的重大冲击。

       吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。2005年2月，阿斯利康原研药进入中国市场，商品名为易瑞沙，是国内肺癌靶向药物的“领头羊”。抗肿瘤靶向药物对敏感人群有较大差异性。尤其是吉非替尼对不同种族肺癌患者的EGFR突变显示出一定的活性，其疗效超过了常用的一线化疗手段。从上海市场数据来看，阿斯利康近几年增幅逐步下降，且在2017年达到点，随着国产品种齐鲁制药的强势进入，未来将会受到更大冲击。

       伊马替尼目前为四家企业分享市场的格局。诺华的伊马替尼于2002年进入中国市场，商品名为格列卫，用于治疗慢性粒细胞白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者。2013年江苏豪森的伊马替尼片上市，商品名为昕维。2014年正大天晴的伊马替尼胶囊上市，商品名为格尼可；随后石药集团伊马替尼片上市，商品名为诺利宁。上海样本医院市场数据显示，2017年1-11月伊马替尼总体市场规模为6159万元，其中诺华的格列卫占比82%，江苏豪森的昕维占比11%，正大天晴的格尼可占比7%，石药欧意的诺利宁占比0.02%。