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药物研发变局:我不是药神,AI是药神吗?

https://www.cphi.cn   2018-07-26 13:22 来源:火石创造

未来的头部是背后掌握大数据的企业,而不是只会产药的企业。

       格列卫还算幸运,作为一款特效药销售多年,成了许多病患的刚需。

       其他很多药就没这么好运了。2017年,Tenax Therapeutics公司研发的一款针对低心输出量综合征(LCOS)的药物就不幸在临床III期时失败,功亏一篑。这直接导致Tenax股价一天内暴跌76%,从1.95美元跌至46美分,其CEO也在2017年4月辞职。

       整个行业的不确定性,使少数成功的药,不得不养着那些不成功的小兄弟,药价进一步抬升。

       近年来,制药行业还出现了一个新变化:明显的收益率递减,财大气粗的大药企也很难承担这套研发体制了。

       据德勤在2017年的统计显示,2010年全球16家头部制药企业共有233个新药项目处于临床研发后期,总资产约为1.54万亿美元,到了2016年,这两个数字分别增长到376个和1.7万亿美元。但研发回报率却在持续下滑,从2010年的10.1%下降到2016年的3.7%。

       这又进一步加剧了高药价。今年以来,美国各制药巨头纷纷抬高药价。本月初,辉瑞公司对外宣布要大幅度上调100种处方药价格,其中包括降压药络活喜和肺癌治疗药物赛可瑞,影响全球亿计患者。

       根据汤森路透的一项调查,美国每年的医保投入高达2.2万亿美元,占全国GDP的15%,但仍有15%的美国人口享受不到这项福利。美国总统特朗普忍不住在推特上开腔炮轰辉瑞:“他们应该为自己的行为感到羞愧。”

       高药价下,“大病致穷”是世界难题。天下苦药价久矣。

       AI再一次被推到风口浪尖,药企、患者、政府都在期待新技术带来效率提升。

       这一次,AI能不负所望吗?

       突然火热的赛道

       仅在2018年7月,就连续有药物研发领域的科技公司零氪科技和国际原创新药研发企业亚盛医药分别宣布获得10亿元D轮融资和10亿元C轮融资。新一轮融资后,零氪科技宣布自己成为独角兽,亚盛的估值则预计达到40亿元,比去年翻了8倍。

       从2014年到2017年,在本来格局相对稳定的制药行业,出现了商业新动向,主要表现为:一、新公司集中出现,资本敢投了;二、大型药企和新的AI、大数据技术公司之间展开频繁合作。

       新公司中,国外的有: Atomwise(2012)、BenevolentAI(2013)、Insilico Medicine(2014)等;国内则有晶泰科技(2014)、零氪科技(2014)、寻百会(2016)、深度智耀(2017)、智药科技(2017)等。

       原本不怎么投制药环节的中国VC也开始加码这个赛道。如寻百会在2017年10月获得线性资本等机构千万级天使轮投资。深度智耀在2017年12月获真格基金数百万美元Pre-A 轮投资。今年1月,人工智能制药公司晶泰科技获得了来自腾讯、谷歌的1500万美元B轮投资。

       2017年,也是大药企和这些新技术公司合作案例的爆发之年:Berg Health与阿斯利康、Numerate与武田制药、Exscientia与赛诺菲、Exscientia与葛兰素史克纷纷开展合作,所披露的金额规模都在千万美元和数亿美元级别。

       为什么AI+药物研发突然热起来了?

       其实这不是药企第一次把希望寄托在新技术上。由于药物研发效率低下是行业的长期痛点,所以每有看起来能带来改变的新技术时,药企都愿意一试。

       具体到如今被寄予厚望的AI技术上,“技术端”和“行业端”的变量共同促进了赛道变热。

       在技术端,AI技术正进入商业化落地的爆发期。

       这一轮AI技术的突破主要是机器学习、深度学习,它能显著提高对数据、信息的处理效率,部分替代繁琐的人工。以深度智耀为例,这家公司的思路是通过自然语言处理(NLP)技术,让机器分析、阅读大量理化数据、期刊文献成果、临床数据等,以发现可能的突破口,如新的药物靶点、先导化合物结构等。

       目前,深度智耀主要切入的是AI驱动的药物靶点发现,药物设计、药物筛选、药物合成、临床研发一体化系统,以及新药研发预测决策大脑。AI药物合成已经有世界领先的原型。

       行业端的变量则是,中国的整个医药行业正在发力“新药研发”和“原研药”。

       根据中国知识产权网的数据,2010年,中国的7346家制药企业中,90%以上是仿制药生产企业。但近年来,随着一系列政策和市场的变化,对追求更高价值的头部药企来说,仿制药的路子走不通了。

       转折点之一是2016年3月,国务院出台的关于仿制药的“一致性评价”新规——仿制药必须证明在药效、质量等各个方面,与原研药一致,才能有资格推向市场。关注医药行业的投资人Mary告诉「甲子光年」,过去做仿制药的中国药企,想要通过临床审批其实并不难,只要拿到一个配方,两年就能申请上市,这就有了“国产药吃一把也赶不上进口药吃一片”的现象。现在一致性评价的落地,无疑会逼迫本土药企更关注研发环节,对专业研究机构、研究型平台公司的需求也会增多。

       一打一拉,激励新药研发的政策也在陆续出台。从2015年的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》到今年6月的《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》,都在鼓励药物研发的创新。

       同时,通过多年的积累,中国的生物医药领域的人才池得到了扩充。2012-2016年,中国的生命科学领域的SCI(科学引文索引)论文发表数达到世界第2位,仅次于美国。在含金量更高的统计指标数据库ESI“高被引作者”中,中国作者的数量也从1996年的3位增加到2006年的7位,再增加到2016年的170多位。

       关于人才的一个特殊利好消息是部分跨国药企出于节约开支等需求裁撤了中国研发中心,向市场释放了人才。如2017年9月,GE中国研发中心部分撤出。此前,诺华也解散了中国生物制剂部门。

       由此,中国的整个医药研发市场正出现新变化:

       根据西南证券今年4月的一份行业报告,国内新药IND(2007版化药注册分类1、2和国际多中心临床试验申请)数量正逐步增加,近4年均超300件/年,其中约2/3由国内企业申报。

       生物医药类公司的资本市场热度随之上升。据动脉网统计,2014年以来,中国新药领域发生融资323起,总融资额约320亿元,平均单笔融资金额接近亿元,催生出了信达、盟科、歌礼、百济神州这样的头部药企。这也自然带动了相关创投市场的火热。

       医疗旅游公司康安途的转型是市场风向变化的一个缩影。2015年,从中科院上海生命科学研究院博士毕业的杨晨创立了康安途,做了件和药神里的“程勇”相似但合法的事:带病人去印度旅游,购买仿制的丙肝特效药“索菲布韦”。

       而到了2017年,看到迅猛发展的AI技术和整个市场的变化,杨晨与计算机辅助药物设计专家黄韬共同创立了新科技公司智药科技,目前已获千万级天使轮融资。

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