6、以政府使用强制许可作为有效威慑。

       丙肝作为公共卫生重大威胁，根据TRIPS协议的灵活性规定（TRIPS协议第31条关于专利的公共非商业使用）以及《TRIPS协议与公共健康多哈宣言》，政府可以使用强制许可确保药物可及。

       炭疽热病事件发生后，加拿大政府宣布将中止拜耳公司对西普罗所享有的专利权，允许仿制药在加拿大制造和销售；美国政府要求拜耳公司降价，否则美国将动用“紧急状态”条款采购其他公司的仿制药 。

       我国关于专利实施强制许可的法律已比较完备，2017年10月中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出建立专利强制许可药品优先审评审批制度，今年4月国务院办公厅发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》也明确了药品专利实施强制许可的路径，利用现有规则和政策所释放的信号可以对丙肝药的定价产生实质有效的威慑。当然也不能排除真正使用强制许可的可能性。2017年，几轮价格谈判失败后，马来西亚卫生部宣布对吉利德索非布韦实施了政府使用强制许可，允许从埃及进口索非布韦仿制药，智利和哥伦比亚政府也正在考虑以强制许可促进丙肝DAA的可及性，并已开展相关工作。

       7、关注丙肝药专利挑战动态。

       埃及以公共利益为由拒绝了所有丙肝药物专利申请，使得本土可以仿制可负担的丙肝药。在我国，由公益组织等发起的多起针对索华迪和丙沙通的专利挑战案件已由国家知识产权局受理，包括对专利申请提出异议以及对已授权专利请求宣告专利无效，，这些专利或专利申请阻碍了仿制药进入市场参与竞争，一旦这些专利挑战成功，将有助于仿制药尽快上市并降低药价。

       8、加速仿制药竞争。

       优先审评审批国内仿制药厂的临床试验和上市许可，目前接近研发成功的仿制药厂至少有三家，鼓励加速仿制药研发和上市将对原研药价形成极大挑战。

       9、政府允许个人使用未在国内注册的进口药物，包括仿制药。

       意大利一度只能将DAA用于最重症的丙肝患者。为扩大治疗范围，意大利政府曾试图与吉利德谈判，后威慑将使用强制许可，最终未执行。随后，意大利卫生机构将索非布韦、索非布韦/雷迪帕韦从国家目录中删除，转而与吉利德就索非布韦/维帕他韦达成秘密协议价格。同时，意大利卫生机构也与艾伯维、默沙东等药厂谈判，试图扩大可选药物范围，并取消了患者获取DAA的限制条件，意在治疗所有丙肝患者。但效果不佳。2017年3月，意大利颁布许可，允许个人使用未注册的进口仿制药，以达到全面的可及性。

       价格谈判还能怎么做？

       国家级的医保谈判，对价格是个大杀器。谈判前，药厂有义务向政府提供定价相关信息，可签订保密协议。同时，政府可也向药厂公开疾病负担、当前可及性以及国民、患者群体经济收入等相关数据。

       1、要求药厂提供成本分析，特别是其在中国本土的研发、生产和流通成本，避免中国承担其他国家的成本；

       2、要求药厂提供其在中国的定价理由以及在不同国家的定价作为参考，确保价格透明；

       3、收集邻国或相似发展水平国家的同一药物价格信息，对比其他国家定价/成本比，按照患者数量（市场容量）制定我国适用价格。也应考虑我国地区发展不均衡的现实；

       4、收集已定价药物（索华迪，百立泽+速维普，维建乐+易奇瑞）上市后的处方量数据和私人进口仿制药数据。分析患者的支付意愿，帮助药厂避免有价无市，建立“价格—处方量”的平衡；

       5、开展药物经济学评估和社会效益分析，特别是：

       （1）患者群体特征（数量、地域、可支配收入等），分析患者的可支付价格；

       （2）平衡不筛查/不治疗后疾病进展所造成的后续医疗财政负担和政府可负担的价格；

       （3）利用模型计算中国价格。

       国产丙肝药上市，会是中国患者争相购买的强心针，还是又一个橱窗里碰不到的奢侈品？看价格。患者用脚投票，会有答案。