https://www.cphi.cn 2018-07-31 13:47 来源：药明康德
Nektar 公司本次递交的NDA申请是基于广泛的临床和非临床数据。临床数据包括15项总计包含2234名患者的不同研究。其中包括包含600名中度或重度慢性腰痛患者的临床3期试验。在检测NKTR-181镇痛疗效的临床试验中，NKTR-181与安慰剂相比将患者的疼痛评分降低了65％以上（p=0.0019）。而在检测NKTR-181上瘾风险的临床试验中，NKTR-181与常用阿 片类药物相比，上瘾风险显著降低（p<0.0001)。即使使用超过常用治疗剂量的NKTR-181，它的上瘾风险仍然比治疗剂量的常用阿 片类药物低（p=0.0071）。
FDA预计在2019年5月28日前对该药物能否上市作出决定。让我们预祝这款创新药物早日获得批准，为慢性腰痛患者造福。
参考资料：
[1] Nektar Therapeutics Announces New Drug Application for NKTR-181 Accepted for Review by FDA
[2] NKTR-181官方介绍
原标题：速递 | 显著减少上瘾风险，新型止疼药递交上市申请
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